1

Formål

Denne vejledning gælder for danske flyvemedicinske centre (AeMC) og flyvelæger (AME), der af Trafikstyrelsen er certificeret til at udføre udstedelsesundersøgelser af certifikatansøgere samt forlængelses-/fornyelsesundersøgelser og syge-/raskmeldinger af certifikatindehavere.

De regler, der gælder for certificering af AME/AeMC, samt de regler, som AME/AeMC skal følge, fremgår af EU-forordning 1178, gældende udgave, aktuelt 1178/2011 af 3. november 20111, og EU-forordning 2015/340 af 20. februar 20152. De relevante bestemmelser fremgår primært af part MED, part ORA og part ARA i forordning 1178/2011, og part ATCO.MED i forordning 2015/340.

I part MED.A.040 og ATCO.MED.A.040 beskrives det, hvem der må udstede hvilke Medical Certificates (MC).

AeMC må udstede alle typer af Medical Certificate (MC). Førstegangsudstedelse af Class 1 og Class 3-MC skal altid signeres af den AME, som er Head of AeMC.

Class 1 AME’er må udstede alle former for MC, dog ikke førstegangsudstedelse for Class 1 og Class 3 eller MC med førstegangspålæg af restriktioner, som alene må pålægges af den kompetente myndigheds – Trafikstyrelsens Medical Assessor (MA) efter konsultation (se pkt. 8.5.1,2,3)

Class 2-AME’er må udstede MC til Class 2, CC og LAPL.

2

Indhold

Vejledningen samler regler og fremgangsmåder mv. i forbindelse med behandlingen af helbredssager og er tiltænkt som et arbejdsredskab for autoriserede AME’er og AeMC’er i deres arbejde med MC.

En AME er certificeret af Trafikstyrelsen til at udføre flyvemedicinske undersøgelser af pi-loter m.fl. i overensstemmelse med forordning 1178/2011, PART.MED og for-ordning 2015/340, PART.ATCO.MED.

AME’en skal følge de relevante regler i basis forordning 2018/11393 og dens gennemførelsesforordninger 1178/2011 og 2015/340 samt relevant AMC- og GM-materiale udstedt af EASA. Denne vejledning er et værktøj til at sikre overholdelsen af de gældende krav.

AME’en skal i kontakten med certifikatindehaveren altid loyalt oplyse om gældende praksis for fortolkning af love og bestemmelser vedrørende helbredskravene og udøve sine vurderinger i henhold til disse.

AME’er og læger ved et AeMC skal være opmærksomme på, at det almindelige læge-patient-forhold, ikke foreligger ved de flyvemedicinske undersøgelser. AME skal i sin undersøgelse have fokus på flyvesikkerhed, og på at certifikatansøger/-indehaver i alle henseender lever op til de helbredskrav, som er en forudsætning for at kunne virke i luftfart og ved civil flyvning.

Når Trafikstyrelsen har certificeret en AME eller et AeMC i henhold til forordning 1178/2011 PART ARA.AeMC.110, jf. ARA.GEN.310 og ARA.MED 200 jf. ARA.GEN.315, eller forordning 340 PART ARA.AeMC.110 og PART ATCO.MED.C.010 jf. PART ATCO.MED.C.025, gælder certifikatet som udgangspunkt KUN til at udføre undersøgelser inden for Danmarks grænser og fra det/de godkendte undersøgelsessted(er).

Såfremt et AeMC eller en AME ønsker at praktisere fra flere lokaliteter, skal Trafikstyrelsen have alle relevante informationer om de enkelte undersøgelsessteder, så Trafikstyrelsen kan vurdere, om lokaliteterne lever op til kravene. Samtlige lokaliteter skal anføres på autorisationsbeviset og er underlagt Trafikstyrelsen inspektionsforpligtelse.

Ønsker en AME eller et AeMC at foretage undersøgelser uden for de vante rammer i Danmark, skal det forudgående aftales med Trafikstyrelsen, som har tilsynsforplig-telsen med, om lokaliteten lever op til forordningens krav. Dette praktiseres for eksempel i forbindelse med flyvemedicinske undersøgelser i Grønland og på Færøerne.

Trafikstyrelsen forventer, at AME medvirker i besvarelsen af henvendelser fra allerede luftfartscertificerede og fra borgere, som ønsker certificering. Er AME i tvivl, kan MA kontaktes via AME@trafikstyrelsen.dk ved spørgsmål af generel og ikke-personfølsom

karakter, telefonisk ved konferering – eller ved sager, hvor der skal behandles baggrundsmateriale, ved indsendelse via virk.dk. Al henvendelse, der ikke kan indsendes via virk.dk, indsendes til info@trafikstyrelsen.dk ved personfølsomme oplysninger eller til ame@trafikstyrelsen.dk, hvis den ikke indeholder personfølsomme oplysninger.

3

Uddannelse som flyvelæge

Se venligst også Bilag 2.

For at blive AME skal ansøger dokumentere, at kravene i part MED.D.010 er opfyldt. Det skal dokumenteres, at ansøger er fuldt ud kvalificeret og autoriseret til at udøve lægegerning og have et bevis på fuldført specialisttræning. Herved forstås, at ansøgeren udover sin lægeautorisation skal have ret til selvstændigt virke og have anerkendelse som speciallæge. Derudover skal ansøgeren dokumentere at have gennemført og bestået en flyvemedicinsk uddannelse, som er godkendt af den for kurset kompetente myndighed. jf. MED.D.020, og godtgøre at råde over tilstrækkelige procedurer, herunder om tavshedspligt, faciliteter, udstyr, mv. af relevans for flyvemedicinske undersøgelser. De uddannelser, der er nødvendige, før der kan søges om at blive certificeret AME, er:

(EASA member state) Basic Training Course med henblik på certificering som Class 2 AME.

Dette skal suppleres med (EASA member state) Advanced Training Course, hvis beføjelser til undersøgelse af Class 1 og 3 ønskes.

Begge ovenstående kurser skal være godkendt af den for uddannelsesstedet EASA-kompetente myndighed, og uddannelsesprogrammerne skal, såfremt Trafikstyrelsen beder om det, fremsendes til gennemsyn.

4

Certificering, herunder forlængelse (revalidation)/fornyelse (renewal) af AME’er

4.1

Certificering

Trafikstyrelsen certificerer AME’er i henhold til EU’s bestemmelser herom i forordning 1178/2011, MED.D.010, part ARA.MED.200, jf. part ARA.GEN.315, og forord-ning 2015/340, ATCO.MED.C.010 jf. part ATCO.AR.F.010.
I nogle lande godkendes GMP (alment praktiserende læger) og speciallæger i arbejdsmedicin til at udføre undersøgelser for grupperne LAPL og Cabin Crew (CC). Dette er imidlertid ikke på nuværende tidspunkt en mulighed i Danmark.

Ved ansøgning om certificering eller ved forlængelse/fornyelse af certificering som flyvelæge i Danmark, skal ansøgningsskemaet, som findes på Trafikstyrelsens hjemmeside, anvendes. Som angivet på ansøgningsskemaet skal der vedlægges do-kumentation på dansk autorisation som læge, specialistgodkendelse, gennem-ført kursus i flymedicin og anden relevant efteruddannelse, hvis dette ikke tidligere er fremsendt til Trafikstyrelsen.

I den forbindelse mindes om, at indehaveren af et flyvelægecertifikat uden unødig forsinkelse skal underrette Trafikstyrelsen, hvis denne er underlagt disciplinær-procedurer eller efterforskning foretaget af et medicinsk tilsynsorgan (Sundhedsstyrelsen (SST), Styrelsen for Patientsikkerhed (STPS) og Styrelsen for Patientklager (STPK). Manglende underretning til Trafikstyrelsen herom skal medføre suspension eller tilbagekaldelse af flyvelægecertifikatet, jf. MED.D.025, litra b).

4.2

Ændringer af AME’s forhold, MED.D.025

MED.D.025 Changes to the AME certificate

Regulation (EU) 2019/27

(a) Holders of an AME certificate shall, without undue delay, notify the competent authority of the following circumstances which could affect their AME certificate:

(1) the AME is subject to disciplinary proceedings or investigation by amedical regulatory body;

(2) there are changes to the conditions under which the certificate was granted, including the content of the statements provided with the application;

(3) the requirements for the issuance of the AME certificate are no longermet;

(4) there is a change to the aero-medical examiner’s practice location(s) or correspondence address.

(b) Failure to notify the competent authority in accordance with point (a) shall result in the suspension or revocation of the AME certificate in accordance with point ARA.MED.250 of Annex II (Part-ARA).

4.3

Opnåelse af AME-rettigheder Class 2

Førstegangsgodkendelse som flyvelæge Class 2, MED.D.010

MED.D.010 Requirements for the issue of an AME certificate

Applicants shall be issued an AME certificate, where they meet all of the following conditions:

(a) they are fully qualified and licensed for the practice of medicine andhave evidence of completion of specialist medical training;

(b) they have successfully completed a basic training course in aviation medicine, including practical training in the examination methods and aero-medical assessments;

(c) they have demonstrated to the competent authority that they: (1) have adequate facilities, procedures, documentation and functioning equipment suitable for aero-medical examinations; (2) have in place the necessary procedures and conditions to ensure medical confidentiality.

Kravene for at opnå AME rettigheder Class 2 er beskrevet i Part-MED punkt MED.D.010 og forudsætter følgende dokumentation:

 

  • Dansk autorisation som læge.
  • Lægen skal være fuldt ud kvalificeret og autoriseret til at udøve lægegerning og have et bevis på fuldført specialisttræning. Herved forstås, at ansøgeren udover sin lægeautorisation skal have ret til selvstændigt virke og have anerkendelse som speciallæge.
  • Have gennemgået et ”Basic Training Course in Aviation Medicine” jf. EU-forordning 1178/2011, GM1 MED.D.020. Basic Training Course i flymedicin arrangeres aktuelt kun i udlandet, og det anbefales at sikre sig, at kurset er godkendt af den kompetente myndighed i det land, hvor kurset er hjemmehørende.
  • Lægen kan godtgøre over for den kompetente myndighed, at de råder over tilstrækkelige faciliteter, procedurer, dokumentation og fungerende udstyr af relevans for flyvemedicinske undersøgelser.
  • Godtgøre over for den kompetente myndighed, at der er fastlagt nødvendige procedurer og forhold med henblik på at sikre den lægelige tavshedspligt.
  • Adgang til adækvate faciliteter, procedurer og funktionelt udstyr til gennemførsel af flymedicinske undersøgelser. Medicinsk udstyr omfatter som minimum stetoskop, otoskop, ophthalmoskop, reflekshammer, BT-apparat, EKG-apparat, tympanometer/pneumatisk otoskopiudstyr, Snellens synstavle, Ishiaras farvesynstabel, apparat til måling af Hb, spirometri og audiometri. N5/N14 synstavle kan udleveres fra Trafikstyrelsen. Teknisk udstyr skal være kalibreret efter retningslinjerne, og flyvelæ-gen skal have et system til fremtidig kalibrering.

Før førstegangsgodkendelse skal Trafikstyrelsen gennemføre inspektion af faci-liteter og flymedicinsk praksis med henblik på flymedicinsk certifice-ring af undersøgelsessted.

Flyvelægen skal have gennemgået procedurekursus i regi af Trafikstyrelsen med henblik på at sikre, at flyvelægen har modtaget vejledning og kan gennemføre adækvate procedurer for flymedicinsk certificering. Gennemgang af procedurer kan også foregå ved ovennævnte inspek-tion.

Når ansøger har fremsendt ansøgning om certificering til Trafikstyrelsen, og i den forbindelse har dokumenteret, at betingelserne for at blive certifi-ceret som AME er opfyldt, skal der af Trafikstyrelsen foretages en tiltrædelses-kontrol af undersøgelsessted(er) og undersøgelsesudstyret, EU-forordninger om AME-virke samt Trafikstyrelsen-procedurer (jf. Bilag 2), før AMEcertifikat kan udstedes. Der betales for denne tiltrædelseskontrol i henhold til gældende gebyrbekendtgørelse. Ved tiltrædelseskontrollen dokumenterer ansøger, at EASA’s krav til undersøgelsessted(er) og undersøgelsesudstyr på den planlagte undersøgelsesadresse er op-fyldt.

AME certificeres for en periode af højst tre år.

4.4

Opnåelse af AME-rettigheder Class 1

Godkendelse som flyvelæge Class 1, MED.D.015

MED.D.015 Requirements for the extension of privileges

Applicants shall be issued an AME certificate extending their privileges to the revalidation and renewal of Class 1 Medical Certificates where they meet all of the following conditions:

(a) they hold a valid AME certificate;

(b) they conducted at least 30 examinations for the issue, revalidation or renewal of Class 2 Medical Certificates or equivalent over a period of no more than 3 years preceding the application;

(c) they successfully completed an advanced training course in aviation medicine, including practical training in the examination methods and aero-medical assessments;

(d) they have successfully completed practical training of a duration of at least 2 days, either at an AeMC or under the supervision of the competentauthority

4.5

Udvidelse af AME-rettigheder til Class 1

Kravene for udvidelse til Class 1-rettigheder er beskrevet i PartMED.D.015. Flyvelægen skal have gyldigt AME-certifikat samt opfylde følgende krav:

  • Flyvelægen skal have gennemført mindst 30 flyvemedicinske Class 2-undersøgelser i en periode på højst 3 år forud for ansøgningen.
  • Have gennemført og bestået et ” Advanced Training Course in Aviation Medicine”- hos en udbyder, som er underlagt en kompetent luftfartsmyndighed under EASA (Advanced-kurserne kan aktuelt kun tages i udlandet).
  • Flyvelægen skal have bestået mindst 2 dages praktisk træning enten på et AeMC eller under supervision af MA fra den kompetente myndighed. Der påregnes udført 8 superviserede Class 1/evt. Class 3-undersøgelser, se bilag 6 vedr. ”Curriculum – Bestået praktisk træning af 2-dages varighed”. Hvis det foregår på et AeMC skal Head of AeMC efterfølgende dokumentere til Trafikstyrelsen, at den praktiske træning er gennemført på tilfredsstillende vis.
  • Godtgøre overfor den kompetente myndighed, at AME råder over tilstrækkelige faciliteter, procedurer, dokumentation og fungerende udstyr af relevans for flyvemedicinske undersøgelser, har demonstreret tilstrækkelig flyvemedicinsk viden i sit AME-virke og har fastlagt nødvendige procedurer og forhold med henblik på at sikre den lægelige tavshedspligt.
4.6

Opnåelse af AME-rettigheder Class 3

Requirements for the issue of an AME certificate, ATCO.MED.C.010

Applicants for an AME certificate with the privileges for the revalidation and renewal of Class 3 Medical Certificates shall:

(a) be fully qualified and licensed for the practice of medicine and hold acertificate, or have evidence, of completion of specialist training;

(b) have successfully completed basic and advanced training courses in aviation medicine, including specific modules for the medical assessment of air traffic controllers and the specific environment in air traffic control;

(c) demonstrate to the competent authority that they:

(1) have adequate facilities, procedures, documentation and functioning equipment suitable for aero-medical examinations; and

(2) have in place the necessary procedures and conditions to ensuremedical confidentiality.

En AME, der ønsker certificering til at udføre Class 3-undersøgelser, skal opfylde betingelserne i forordning 2015/340, part ATCO.MED.C.010. Det følger af reglerne, at AME skal:

  • Være fuldt kvalificeret som læge med rettighed til at udøve lægegerning OG være i besiddelse af speciallægeautorisation eller bevis for medicinsk specialisttræning.
  • Have bestået Basic Training Course og Advanced Training Course, herunder særlige moduler om helbredsundersøgelse af flyveledere og det særlige miljø indenfor flyveledelse.
  • Godtgøre overfor den kompetente myndighed, at AME
    • råder over tilstrækkelige faciliteter, procedurer, dokumentation og fungerende udstyr af relevans for flyvemedicinske undersøgelser, og
    • har fastlagt nødvendige procedurer og forhold med henblik på at sikre den lægelige tavshedspligt.
  • Det tilrådes at være opmærksom på, om et kursus er dækkende både for undervisningskravene i både Part-MED og Part-ATCO.MED, da dette desværre har vist sig ikke altid at være tilfældet.

Certificeringsproceduren følger i øvrigt den, der er beskrevet ovenfor under pkt. 5.1.

4.7

Forlængelse af flyvelægecertificering

MED.D.030 Validity of AME certificates

An AME certificate shall be valid for a period of 3 years, unless the competent authority decides to reduce that period for duly justified reasons related to the individual case. Upon application by the holder, the certificate shall be:

(a) revalidated, provided that the holder:

(1) continues to fulfil the general conditions required for medical practice and maintains his or her license for the practice of medicine;

(2) has undertaken refresher training in aviation medicine within the last3 years;

(3) has performed at least 10 aero-medical examinations or equivalentevery year;

(4) remains in compliance with the terms of the certificate;

(5) exercises the privileges in accordance with the requirements of this Annex (Part-MED);

(6) has demonstrated that he or she maintains his or her aero-medical competency in accordance with the procedure established by the competent authority.

ATCO.MED.C.025 Validity of AME certificates

An AME certificate shall be issued for a period not exceeding 3 years. It shall be revalidated subject to the holder:

(a) continuing to fulfil the general conditions required for medical practice and maintaining registration as a medical practitioner according to national law;

(b) undertaking refresher training in aviation medicine and in the workingenvironments of air traffic controllers within the last 3 years;

(c) having performed at least 10 aero-medical examinations every year. This number of examinations may only be reduced by the competent authority in duly justified circumstances;

(d) remaining in compliance with the terms of their certificate; and

(e) exercising their privileges in accordance with this Part.

For at AME-certifikatet kan forlænges før udløbet af den 3-årige certificeringsperiode, skal betingelserne i MED.D.030, litra a) henholdsvis ATCO-MED.C.025, være opfyldt. Det betyder, at ansøger:

  • fortsat skal have ret til at udøve lægegerning og skal tilfredsstille alle generelle krav for at udføre selvstændigt lægeligt arbejde.
  • har gennemgået genopfriskningstræning i flyvemedicin inden for de seneste tre år, jf. 1178/2011, AMC1 MED.D.030, og GM1 MED.D.030. Her stilles der krav om mindst 20 timers genopfriskningstræning i perioden, dog skal der fra 30. januar 2019 gennemføres mindst 10 timers genopfriskningstræning pr. år for de AME’er, som har klasse 1-autorisation, jf. AMC1 MED.D.030, litra c), jf. bilag 7 ”Curriculum – Opfyldelse af krav om 10 timers genopfriskningstræning pr. år (AME-Class 1). For de AME’er, som har Class 3-autorisation, skal der i de 20 timers genopfriskningstræning i perioden indgå træning i flyveledermiljøet, dvs. herunder ved besøg i kontroltårn, jf. AMC1 ATCO.MED.C.025(b), litra a). Genopfriskningstimerne skal optjenes i den treårige periode, hvor AMEgodkendelsen løber (jf. GM1 MED.D.020 og GM3.MED.D.020).
  • skal have foretaget mindst 10 flyvemedicinske undersøgelser eller tilsvarende hvert år. Dette krav gælder både i forordning 1178/2011 og 2015/340. Dvs. at en AME, som har Class 1- og 3-autorisation, skal have foretaget mindst 10 flyvemedicinske undersøgelser for Class 1, 2, LAPL og CC. Det vil implicit være relevant, at hovedparten af de 10 undersøgelser skal være Class 1. For Class 3 skal derudover også udføres mindst 10 flyvemedicinske undersøgelser for klasse 3 pr. år.
    • AME’er, som fungerer som Class 1 og 3 AME på et AeMC, følger ovenstående regel.
  • fortsat opfylder betingelserne for certifikatet.
  • udøver sine rettigheder i overensstemmelse med Part MED og ved
    Class 3-undersøgelsesrettighed tillige part ATCO.MED.

Ved forlængelse af AME-certifikat skal ansøgningsproceduren følges. Det betyder, at der skal fremsendes såvel ansøgningsskema som dokumentation for uddannelse, herunder påkrævet efteruddannelse samt dokumentation af fortsat rettighed til at udøve lægegerning.

Ved forlængelse af AME-certifikat skal der også ske fysisk tiltrædelseskontrol på undersøgelsessted(er), ligesom der betales i henhold til gebyrbekendtgørelsen.

En ansøgning om forlængelse bør indsendes til Trafikstyrelsen med relevant dokumenta-tion, jf. ovenfor, tids nok til, at den kan nå at blive behandlet inden certifikatets udløb. Det anbefales derfor, at en ansøgning indsendes senest 3 måneder før den eksisterende AME-certificering udløber. Dette for at sikre TBST’s planlæg-ning og rettidig afvikling af tilsynsbesøgene.

4.8

Fornyelse af flyvelægecertificering

Validity of AME certificates, MED.D.030

(b) renewed, provided that the holder complies with either the requirements for revalidation set out in point (a) or with all of the followingrequirements:

(1) continues to fulfil the general conditions required for medical practiceand maintains his or her license for the practice ofmedicine;

(2) has undertaken refresher training in aviation medicine within theprevious year;

(3) has successfully completed practical training within the previous year, either at an AeMC or under the supervision of the competent authority;

(4) remains in compliance with the requirements of point MED.D.010;

(5) has demonstrated that he or she maintains his or her aero-medical competency in accordance with the procedure established by the competent authority.

For at fornyelse af AME-rettigheder kan ske, skal følgende være dokumenteret, jf. MED.D.030, litra b) og AMC1 MED.D.030:

  • Flyvelægen skal tilfredsstille alle generelle krav for medicinsk praksis og fortsat have national godkendelse til at drive lægegerning i den periode, AME-certifikatet udstedes for.
  • Flyvelægen skal dokumentere at have gennemgået vedligeholdelsestræning i flyvemedicin inden for det seneste år.
  • Ved fornyelse af AME Class 1-rettigheder skal der kunne dokumenteres mindst 10 vedligeholdelsestimer i løbet af det seneste år.

Flyvelægen skal have bestået praktisk træning ved et flymedicinsk center eller under supervision af Trafikstyrelsen i løbet af det seneste år.

  • Dette krav kan dækkes gennem 2 dages undersøgelser ved et flymedicinsk center eller 2 dages undersøgelsersuperviseret af Trafikstyrelsen ved MA, jf. Bilag 6 -Curriculum – Bestået praktisk træning af 2-dages varighed.
  • Den praktiske træning skal inkludere mindst 10 flyvemedicinske undersøgelser i overensstemmelse med den ansøgte AME-certificering.
  • Der stilles også krav til, at flyvelægen har vist tilfredsstillende praktisk kompetence ved undersøgelserne, hvilket dokumenteres ved en attest signeret af lederen af flymedicinsk center (head of AeMC).
4.9

Vedligeholdelsestræning

Forordning 1178/2011, GM1 MED.D.030 Validity of AME certificates, beskriver de formelle krav til revalidering/fornyelse af AME-certifikatet.

Som angivet ovenfor under afsnittene om forlængelse og fornyelse af AME-certificering, jf. afsnit 5.5 og 5.6, er det et krav, at der løbende skal gennemføres refreshertræning (vedligeholdelsestræning).

Som angivet kræves ved forlængelse af Class 2 AME-certificering i henhold til MED.D.030, litra a), nr. 2) og AMC1 MED.D.030, litra b), at der er gennemgået mindst 20 timers refreshertræning gennem de sidste 3 år.

For klasse 1-AME’er kræves gennemført 10 timers refreshertræning hvert år.

Derudover gøres opmærksom på kravene til forlængelse af Class 3-rettighed, da det udover almen refreshertræning i flyvemedicin kræver refreshertræning i flyvelederes arbejdsmiljø, jf. ATCO.MED.025 (b).

Krav til refreshertræning kan opfyldes ved at tage på kurser/kursusdage arrangeret af Trafikstyrelsen og/eller anerkendte internationale konferencer i regi af AsMA, ICASM eller ESAM. Det kan også godkendes, hvis der tages kurser arrangeret el-ler godkendt af andre EASA-medlemslandes CAA, men dokumentation skal fo-refindes ved ansøgning om, at dette skal tælle med i refreshertræning.
Udover ovennævnte kan der godkendes 1 time for hver 5 flyvninger/”ben” i jumpseat, 1 time for 4 timers simulatortræning og/eller 1 time for 4 timers egen flyvning som PIC. Under dette punkt kan dog maksimalt godkendes op til 5 timer, dvs. maksimalt 5 timer kan medregnes i opgørelsen over gennemført refreshertræning pr 3 år, jf. GM1 MED.D.030, litra (b).

Udover kurser og videnskabelige kongresser nævnt i GM1 MED.D.030 kan curriculi fra militære kurser og kongresser samt kurser og kongresser under Trafikstyrelsen og andre nationers luftfartsmyndigheder og videnskabelige selskaber indsendes til Trafikstyrelsen for forhåndsgodkendelse af et antal vedligeholdelsestræningstimer.
Trafikstyrelsen tilstræber at bidrage med samlet 7 timers refreshertræning ved 2-3 kurser årligt. Det afgøres konkret for hvert kursus, hvor mange refreshertimer, der gives som værdi. Øvrige vedligeholdelsestræning kan som nævnt tillige opnås ved national og international kongresdeltagelse, flyvemedicinsk relevante kurser og ved deltagelse i flyoperationer.

Det forventes, at Class 1-AME’s deltager i internationale flyvemedicinske videnskabelige møder med regelmæssige intervaller.

5

Certificering af AeMC

Trafikstyrelsen certificerer AeMC’eri henhold til EU’s bestemmelser herom i forordning 1178/2011, part ARA.AeMC.110, jf. part ARA.GEN.310, og forordning 2015/340, part ATCO.AR.F.001 og ATCO.AR.F.015, jf. forordning 1178/2011, part ARA.GEN.310.
For at blive certificeret som AeMC, skal ansøger opfylde betingelserne i part ORA.GEN.115, ORA.GEN.130, ORA.GEN.200, ORA.GEN.205, ORA.GEN.210, ORA.GEN.215, ORA.GEN.220 ORA.AeMC. 115, 135, 200, 210, 215 og 220. Det gælder både for certificering efter forordning 1178/2011 og forordning 2015/340.

I bestemmelserne stilles der blandt andet krav til ansøgningen, udpegning af en Accountable Manager/ Safety manager/Compliance manager/Head of AeMC, dokumentation for de ansatte AME’ers kompetence, 3. partsaftaler (”contracted activities), etablering af et kvalitetsstyringssystem, faciliteter, registrering og til opbevaring af helbredsdokumentation (medical confidentiality). Et AeMC har endvidere pligt til at informere om ændringer i ejerkredsen, ændring i det lægelige personale og specielt ændring af Accountable Manager for AeMC (sidstnævnte skal altid godkendes af Trafikstyrelsen),således at Trafikstyrelsen i overensstemmelse med ARA.GEN.330, ARA.GEN 310 og ORA.GEN.130 kan monitorere forandringer i AeMC’er.

Organisationen skal beskrive, hvordan ændringer i organisationen vil blive håndteret. Alle ændringer, som ikke kræver forudgående godkendelse, skal håndteres og meddeles Trafikstyrelsen som defineret i den procedure, Trafikstyrelsen har godkendt i overensstemmelse med ARA.GEN.310, litra c) og AMC1 ARA.GEN.310, litra a).

Ændringer, der kræver forudgående godkendelse, gennemføres først efter modtagelsen af en formel godkendelse fra Trafikstyrelsen. Ansøgninger om ændringer, som kræver forudgående godkendelse, indsendes i overensstemmelse med tidsfristerne angivet i AMC1 ORA.GEN.130, litra a) til c).

Organisationen skal have etableret, gennemført og sørge for vedligeholdelse af et system, som understøtter egen håndtering af helbredsundersøgelser og helbredssager og have etableret processer til udstedelse af helbredsbeviser i overensstemmelse med DEL-MED i forordning 1178/2011 og til sikring af den lægelige tavshedspligt, jf. ORA.GEN.200 og ORA.AeMC.200.

Kontraherede aktiviteter (3. partsaftaler) skal opfylde de gældende krav – dette skal sikres ved en særskilt tiltrædelseskontrol på 3. partens facilitet, hvis det vurderes relevant. Organisationen skal sikre Trafikstyrelsen adgang til disse faciliteter, jf. ORA.GEN.205, litra (b).

Organisationen skal dokumentere tilstedeværelsen af en Head of AeMC, samt tilstedeværelsen af tilstrækkeligt antal fuldt kvalificeret AME’er samt andre tekniske medarbejdere og eksperter. Trafikstyrelsen stiller her krav om, at der mindst er en anden AME (udover Head of AeMC) fysisk til stede i 50 % af tiden. Det kan deles mellem op til 4 AME’er (ORA.AeMC.210).

Organisationen skal bevise, at AeMC’et er udstyret med medico-tekniske faciliteter, som er egnede til at udføre flyvemedicinske undersøgelser, der er nødvendige for at udøve de rettigheder, der er knyttet til godkendelsen (ORA.AeMC.215 og AMC1 ORA.AeMC.215).

Organisationen skal dokumentere tilstedeværelsen af et system til opbevaring af udførte helbredsundersøgelser og vurderinger udført i forbindelse med udstedelse, forlængelse eller fornyelse af helbredsbeviser og resultaterne deraf i mindst 10 år efter den seneste undersøgelsesdato. Systemet skal være udformet således, at det sikrer den lægelige tavshedspligt (ORA.AeMC.220).

Der stilles endvidere krav til selve opgavevaretagelsen. I part ORA.AeMC.210(b) fremgår det således, at det er Head of AeMC, der er ansvarlig for at koordinere vurderingen af undersøgelsesresultaterne og underskrive rapporter, beviser og førstegangsudstedelse af Class 1- og 3-helbredsbeviser.

I modsætning til AME-certificeringen er AeMC-certificeringen tidsubegrænset, såfremt betingelserne for certifikatet til stadighed er opfyldt.

Når ansøger har fremsendt ansøgning om certificering til Trafikstyrelsen, og i den forbindelse har dokumenteret, at betingelserne for at blive certificeret som AeMC er opfyldt, skal undersøgelsessted(er) og undersøgelsesudstyret inspiceres af Trafikstyrelsen, før AeMC-certifikat kan udstedes. Der betales for denne tiltrædelseskontrol i henhold til gældende gebyrbekendtgørelse. Ved tiltrædelseskontrollen dokumenterer ansøger, at EASA’s krav til undersøgelsessted(er) og -udstyr på undersøgelsessted(-erne) er opfyldt.

6

Autorisationsbevis, autorisationsnummer og stempel

Alle autoriserede AME’er og AeMC’er får udleveret et stempel, et certifikat og et autorisationsnummer. Stemplet er personligt, og må kun anvendes så længe AME er certificeret. Ved certificeringens ophør skal stempel og certifikat returneres til Trafikstyrelsen

AeMC-stempel og certifikat er gyldigt medmindre de tilbagekaldes, suspenderes eller begrænses af Trafikstyrelsen.

7

Medical Confidentiality

Medical confidentiality skal opfyldes til alle tider. Helbredsdokumenter skal sendes sikkert til Trafikstyrelsen via virk.dk. Trafikstyrelsen vil fremsende materiale vedrørende an-søgere eller certifikatindehavere til AME og AeMC via
virk.dk.
AME og AeMC skal føre ordnede optegnelser med oplysninger om lægeundersøgelser og lægelige vurderinger foretaget i henhold til del MED og del ATCO.MED. De skal have fastlagt nødvendige procedurer og forhold med henblik på at sikre den lægelige tavshedspligt i henhold til part MED og part ATCO.MED. Procedurerne skal endvidere indeholde en beskrivelse af, hvordan persondataforordningens bestemmelser overholdes.

8

Helbredsundersøgelser

AME og AeMC skal foretage helbredsundersøgelserne iht. de regler, der fremgår af forordning 1178/2011, Part MED og forordning 2015/340, Part ATCO.MED. Den flyvemedicinske undersøgelse skal foretages med grundighed og omhu. Der skal kun foretages de undersøgelser, som må anses for proportionale under hensyn til certifikatets karakter, den pågældende ansøgers helbred og de regler, der finder anvendelse.

AME skal bruge de skabeloner, blanketter og standarder,somTrafikstyrelsen stiller til rå-dighed på hjemmesiden. Application Form og Examination Form bør udfyldes på engelsk. Det skyldes, at der ofte sker transfer af certifikater mellem forskel-lige medlemslande.

Er der tvivl om ansøger afgiver urigtige oplysninger om helbredsforhold, herunder sygdom, og fører det til, at AME vurderer, at ansøger ikke umiddelbart opfylder betingelserne for at være egnet til at få eller opretholde sit helbredscertifikat, skal AME henvise sagen til Trafikstyrelsen, jf. nedenfor.

Hvis den undersøgte viser sig at være syg eller have tegn på sygdom, vil det være AME’s opgave at opfordre ansøger til at søge diagnostik og behandling via praktiserende læge og foretage opfølgning med henblik på at tilgodese flyvesikkerheden og ansøgers helbred. Hvis AME fungerer som såvel flyvelæge som alment praktiserende læge, skal AME’en være særligt opmærksom på, at rollen som AME er en anden end rollen som alment praktiserende læge. For AME’en kommer hensynet til flyvesikkerheden altid først!

Ved enhver helbredsundersøgelse skal AME kræve billedlegitimation til sikring af, at det er certifikatansøgeren selv, som er mødt til helbredsundersøgelse.

AME skal foretage en undersøgelse, der omfatter alle krævede punkter på undersøgelsesformularen. På den måde skal AME sikre sig en klar opfattelse af ansøgerens helbred og egnethed til certificering iht. gældende helbredskrav, jf. Part MED og Part ATCO. MED.

AME har pligt til at notere alle relevante oplysninger vedrørende undersøgtes helbred. Er der tale om en førstegangsudstedelse, skal AME bede om at få forelagt kopi af alle oplysninger på Sundhed.dk, kopi af journal fra egen læge og udskrift af aktuelt Fælles MedicinKort (FMK), der kan dokumentere ansøgers tidligere og aktuelle helbredsmæssige status. Relevant materiale skal vedhæftes Examination Form, når det fremsendes til Trafikstyrelsen.

Hvor en sag i henhold til forordningens bestemmelser herom henvises til Trafikstyrelsen, skal AME/AeMC altid fremsende den relevante og fyldestgørende lægelige do-kumentation til Trafikstyrelsen. AME skal i den forbindelse også uopfordret fremsende dokumentation for det grundlag, som afgørelsen baserer sig på (f.eks. udtræk fra Sundhed.dk, journalnotater fra egen læge og/eller FMK).
Hvis en Class 2-undersøgelse ønskes vurderet i samråd med Medical Assessor, jf. reglerne herom i subpart B, fremsendes sagen med relevante papirer. Medical Assessor besvarer herefter sagen skriftligt eller pr. telefon.

Det samtykke, som ansøger afgiver på ansøgningsblanketten, vedrører også de dokumenter, der i forlængelse af helbredsundersøgelsen oversendes til Trafikstyrelsen, herunder også eventuelle vedhæftede dokumenter, eller dokumenter, der er henvist til i AME’s materiale

8.1

Underskrift på Examination Form og MC

Ved udstedelse/forlængelse/fornyelse af Medical Certificate stemples/underskrives Medical Certificate og undersøgelsesark på følgende måde:

8.1.1

Ved undersøgelse i AeMC

Initial Class 1 og 3 (altid i AeMC)

Application Form: Underskrives af ansøger, undersøgende AME samt Head of AeMC.

Examination Form: Undersøgende AME-stempler med eget AME-stempel i rubrikken yderst i højre side og underskriver i rubrikken yderst i venstre side. Der stemples med AeMC-stemplet i venstre side af midterrubrikken og Head of AeMC-stempel i højre side af midterrubrikken og underskrives samme sted af Head of AeMC.

8.1.2

Ved undersøgelse hos AME/i AeMC

Udstedelse/forlængelse/fornyelse:

Hos AME: Class 2, 3, LAPL og CC samt udstedelse af Class 2, LAPL og CC: Undersøgende AME skriver under til venstre og stempler i midten med adressestempel/AME-stempel og til højre med AME-stemplet på undersøgelsesarket. Medical underskrives og stemples af undersøgende AME.

Hos AeMC: AeMC-stemplet anvendes som adressestempel i midterrubrikken. I øvrigt som ovenfor.

8.2

Medical Certificate til Pilot og Cabin Crew

8.2.1

Førstegangsudstedelse af pilot og Cabin Crew - part MED.A.040, b og d

Førstegangsudstedelse af et Class 1 certifikat må kun ske på et AeMC og skal underskrives af Head of AeMC.

Førstegangsudstedelse af Class 2, LAPL og CC samt forlængelse/fornyelse af Class 1 kan ske hos AeMC og AME.

Hvis en pilot bestiller en helbredsundersøgelse til forlængelse/fornyelse, bør AME’en oplyse, om denne er i stand til at udføre audiogram og øvrige påkrævede undersøgelser, eller om AME vil henvise til speciallæger på dette punkt. Det forventes som udgangspunkt, at en AME har alt det fornødne udstyr til varetagelse af alle de rutinemæssige undersøgelser for den Class, man er certificeret til.

Det kan forekomme, at en AME må afvise overhovedet at foretage en helbredsundersøgelse. Det vil være tilfældet, hvis en potentiel ansøger indledningsvist telefonisk eller ved fremmøde kommer med oplysninger, der åbenlyst vil føre til, at personen ikke kan opfylde helbredskravene, og allerede på det foreliggende grundlag må anses for ”unfit”. AME skal sende meddelelse til
Trafikstyrelsen om en sådan afgørelse. Ansøgerskal orienteres på skrift om muligheden for at påklage afgørelsen tilTrafikstyrelsen.

Ved førstegangsudstedelser skal AME/AeMC særligt være opmærksom på

  • at sikre identiteten for ansøgerne.
  • at der kun kan foretages en førstegangudstedelse, hvis ansøger vurderes ”fit”/”egnet” i henhold til bestemmelserne i PART.MED eller PART. ATCO.MED. Er AME i tvivl om fortolkninger af regelsæt m.v., skal tvivlen ved Class 2-ansøgere afklares ved kontakt til Medical Assessor og ved LAPL eller CC primært til et AeMC. Såfremt AeMC er i tvivl om vurdering af ”fitness” for ansøgertil Class 1 og 3, henvises afgørelsen til Trafikstyrelsen.
  • at AME’en skal have forelagt ansøgers tidligere medicinske data. Der skal indhentes oplysninger fra egen læge, Sundhed.dk og Fælles Medicinkort (FMK) (hvis dansk statsborger).
  • at indhente relevant supplerende information om evt. sygehistorie, f.eks. journalkopi, udskrift fra Sundhed.dk, historiske data m.v.
  • oplysninger om tidligere alkohol- eller stofmisbrug, jf. Mental health afsnittet

i PART. MED og PART. ATCO.MED.

OBS vedr. LAPL: AMC1 MED.B.095: LAPL-ansøgere, som har diabetisk sygdom, Type 2, med insulinbehov skal sagen henvises til Trafikstyrelsen.

8.2.1.1

Ansøger anses for ”fit”/”egnet”

Såfremt AME’en vurderer, at ansøger er ”fit”/”egnet”, og dermed opfylder samtlige betingelser for at få udstedt det ansøgte certifikat i henhold til bestemmelserne i part MED, udsteder AME’en certifikatet i henhold til PART MED.A.040 og PART MED.A.045.

Dokumenter, der skal indsendes til Trafikstyrelsen, fremgår af Bilag 1: ”Vejledning til udfyldelse af blanketter”.

8.2.1.2

Ansøger anses for ”unfit”/”uegnet”

Såfremt AME’en vurderer, at ansøgeren er ”unfit” eller ”uegnet”, må Medical Certificate ikke udstedes.

Har en AME underkendt en ansøger til Class 2, LAPL eller Cabin Crew, skal ansøgeren have en skriftlig afgørelse inklusive klagevejledning, for eksempel i form af et udfyldt Assessment Decision skema. Det skal af afgørelsen fremgå, hvilke overvejelser der er lagt til grund for vurderingen og hvilke bestemmelser i part MED og part ATCO.MED, der er lagt til grund for afgørelsen.

Class 1- og Class 3-ansøgere, som ikke umiddelbart konkluderes ”fit” skal henvises (referres) til Trafikstyrelsen, såfremt der ikke er tale om kortvarig og ukompliceret sygdom eller lidelse (se venligst Bilag 5).

AME’en skal orientere ansøgeren om, at vedkommendes data og afvisningen med begrundelse fremsendes til Trafikstyrelsen (forordning 1178/2011, part MED.A.025, (b).

AME’en skal orientere Trafikstyrelsen om sådanne afslag for at forhindre den pågældende ansøger i at opsøge en anden AME i et forsøg på ”doctor shopping”. Hvis ansøger skjuler helbredsoplysninger for en ny AME, vil den tidligere afvisning fremgå af TBST’s journalsystem, og dermed kan ”doctor shopping” konstateres.

AME’en skal endvidere underrette Trafikstyrelsen, hvis en ansøger trækker sin ansøgning om en helbredsgodkendelse tilbage på noget tidspunkt i processen, jf. MED.A.025, litra a), nr. 4).

Dokumenter, der skal indsendes til Trafikstyrelsen, fremgår af Bilag 1: ”Vejledning til udfyldelse af blanketter”.

8.2.1.3

Ansøger henvises til Trafikstyrelsen

Ifølge reglerne i part MED.A.050 og MED.B.001, skal visse sager henvises (refer-red-sager) til Trafikstyrelsen.

  • Det gælder blandt andet sager, hvor der er usikkerhed om den helbredsmæssige vurdering og sager vedrørende pålæg eller fjernelse af begrænsninger. Det er helt afgørende for virket som AME, at man har den rette forståelse for, hvem der er ansvarlig instans i forhold til en konkret helbredsvurdering. Er det således Trafikstyrelsen, der har kompetencen, må AME ikke selv træffe afgørelse i sagen. Hvornår det er Trafikstyrelsen, der har kompetencen, fremgår af subpart B i forordning 1178/2011.
  • Derudover vil der være situationer, hvor AME’en/AeMC’et efter at have foretaget en helbredsundersøgelse vurderer, at der eventuelt vil kunne udstedes et certifikat med en begrænsning. I tilfælde af begrænsninger vedrørende TML og visus se venligst pkt 8.5.
  • I de situationer, hvor sagen henvises til Trafikstyrelsen, skal ansøger orienteres herom ved udlevering af et skriftligt notat, f.eks. et udfyldt Assessment Decision skema. Trafikstyrelsen har udarbejdet en skriftlig orientering om at sagen er henvist til Trafikstyrelsen. Denne er tilgængelig på Trafikstyrelsens hjemmeside og skal udleveres til ansøger, når sagen henvises.
  • For helbredssager, som henvises til Trafikstyrelsen gælder, at det er
  • Trafikstyrelsen, som er forpligtet at udstede Medical Certificate. Dokumenter, der skal indsendes til Trafikstyrelsen, fremgår af Bilag 1: ”Vejledning til udfyldelse af blanketter”.
8.2.1.4

Forlængelses-/Fornyelsesundersøgelser part MED.A.040, c & d

Ved forlængelses-/fornyelsesundersøgelser skal AME’en/AeMC’et være opmærksom på, at Medical Certificate kun må udstedes, hvis ansøgeren opfylder helbredskravene på samme måde som hidtil.

Ansøgere skal inden forlængelses-/fornyelsesundersøgelse fremvise gyldigt Medical Certificate. Der skal også fremvises billedlegitimation, jf. GM1 MED.A.025, litra (a), (1). Sker dette ikke, må AME/AeMC ikke foretage undersøgelse. Trafikstyrelsen skal kontaktes, hvis ikke der forevises et Medical Certificate.

AME/AeMC skal i forbindelse med forlængelses-/fornyelsesundersøgelse vurdere, om de begrænsninger certifikatindehaveren har i certifikatet, skal videreføres, fjernes eller have et nyt indhold. Hvis der skal ændres (påføres eller fjernes) i begrænsningerne, skal sagen henvises til Trafikstyrelsen, hvor dette er påkrævet ef-ter subpart B, jf. ovenfor under 8.2.1.3. (OBS: Der gælder særskilte regler for Class 3 for påføring af begrænsninger).

Ved ændringer (pålæg eller fjernelse) af begrænsninger for Class 2, skal ændringen ske i samråd med Trafikstyrelsen, hvor dette er påkrævet jævnfør subpart B. Her er det en forudsætning, at AME er i kontakt med MA skriftligt med telefonisk eller skriftligt svar fra MA.

AME/AeMC kan selv træffe beslutning om begrænsninger og ændringer af begrænsninger på LAPL- og Cabin Crew-certifikat. Det vil i lighed med for Class 2 Medical Certificate - kunne ske efter vejledning fra MA i Trafikstyrelsen.

AME/AeMC skal endvidere sikre, at ansøgeren opfylder de begrænsninger, der er påført det gældende Medical Certificate. Det kan ske ved dokumentation for relevante nyligt udførte undersøgelser eller ved dialog med certifikatindehaver, hvor udkommet anføres i Examination Form (undersøgelsesarket).

Udleveres et MC ikke umiddelbart efter undersøgelsen er foretaget, fordi der skal indhentes supplerende undersøgelsessvar m.v., skal AME/AeMC ved den senere udstedelse af MC påføre udstedelsesdatoen sammen med sin underskrift. Certifikatets gyldighedsperiode beregnes fra AME’ens undersøgelsesdato eller foregående udløbsdato efter gældende 45-dagesregel.

Dokumenter, derskal indsendestilTrafikstyrelsen, fremgår af Bilag 1: ”Vejledning til udfyldelse af blanketter”.

For helbredssager, som henvises til Trafikstyrelsen gælder, at det er Trafikstyrelsen, som er forpligtet at udstede Medical Certificate.

OBS vedr. LAPL: AMC1 MED.B.095: Sager vedr. LAPL-ansøgere, som har diabetisk sygdom, Type 2med insulinbehov skal henvises til Trafikstyrelsen.

8.3

Medical flight

I fald ansøgeren har et handicap, kan det være nødvendigt at foretage en ”medical flight” til afklaring af de flyvesikkerhedsmæssige aspekter. Efter vurdering af de fremsendte helbredsdata og indstilling fra AME, meddeler Trafikstyrelsen, om der skal foretages ”medical flight” og de praktiske omstændigheder angående dette.

En ”medical flight” aftales med TBST’s lægesektion. Der kan blive tale om flere ”medical flights” efterfølgende. Omfanget afhænger af den pågældendes muligheder for, trods sit handicap, at kompensere for dette, så flyvesikkerheden ikke forringes.

Det er Trafikstyrelsen, der udsteder certifikater på baggrund af udførte ”medical flights”.

8.4

Udstedelse og forlængelses-/fornyelsesundersøgelser af flyveledere, part ATCO.MED.A.040, b, c og d

Ved helbredsgodkendelse af flyveledere skal der anvendes et Class 3 MC, som findes på TBST’s hjemmeside. Reglerne for Class 3-certificering findes i forordning 2015/340, PART. ATCO.MED.

Førstegangsudstedelse kan kun ske på et AeMC.

Ansøgere skal fremvise billedlegitimation som bevis for deres identitet.

Forlængelse/fornyelse af Class 3 Medical Certificate kan kun foretages af AeMC og AME, der er certificeret hertil.

Ansøgere skal inden forlængelses-/fornyelsesundersøgelse fremvise Medical Certificate. Sker dette ikke, må AME ikke foretage undersøgelse, og Trafikstyrelsen skal kontaktes.

AME skal følge de samme procedurer for gennemgang af dokumentation og fremsendelse af sager og dokumentation til Trafikstyrelsen, som er beskrevet ovenfor under pkt. 8.2.1.1og 8.2.1.2.

Ved vurderingen af, om en sag skal henvises til Trafikstyrelsen, eller om AME selv kan træffe afgørelse i sagen, skal bestemmelserne i ATCO.MED.B.001 finde anvendelse. Ved tvivl kan MA kontaktes pr. telefon eller mail på ame@trafikstyrelsen.dk. – Husk, at der ikke er tale om en sikker mailadresse!

For indsendelse via virk.dk henvises i øvrigt til proceduren i Bilag 1.

I sager, der er henvist til Trafikstyrelsen (Class 1 og 3) udsteder Trafikstyrelsen Medical Certificate med eventuelle begrænsninger

8.5

Feltet ” Begrænsninger/Limitations” for alle MC-typer

Ved forlængelse/fornyelse, skal feltet "Særlige Begrænsninger/Limitations " kopieres uændret fra det MC, der søges forlænget/fornyet, medmindre der er behov for pålæg af nyt/ændret synshjælpemiddel. Husk venligst den kontraintuitive forskel mellem pålæg af RXO for piloter og flyveledere som beskrevet herunder.

8.5.1

Begrænsninger for piloter og CC

  • AME/AeMC må selv pålægge visse begrænsninger, der vedrører briller. Begrænsningerne: TML, VDL, VML, VNL, VCL kan pålægges Class 1,2 og LAPL.
  • CVL kan pålægges CC’er.

Af ukendt årsag må AME/AeMC ikke pålægge de samme grupper CCL. Denne betingelser henvises til Trafikstyrelsen at pålægge.

8.5.2

Begrænsninger for Class 3, ATCO

  • Af ukendt årsag afviger muligheder og tilladelser til at pålægge begrænsninger hvad angår Class 3, således der af AME/AeMC for ATCO-grupperne må pålægges: TML, VDL, VML, VNL, CCL, HAL, RXO, medens alle øvrige betingelser skal pålægges af Trafikstyrelsen.
8.5.3

Limited period of validity (TML)

TML – forkortet løbetid - kan også påføres af AME/AeMC, hvis der er helbredsmæssige problemstillinger, der tilsiger det. Det vil typisk være relevant for certifikatindehavere, hvor den helbredsmæssige tilstand forudsætter afklarende undersøgelser eller anden kontrol som dokumentation for, at certifikatindehaverens helbred er på et tilfredsstillende niveau. Det er AME/AeMC’s forpligtelse at følge op på undersøgelser mv. og give ansøgerens certifikat den korrekte gyldighedsperiode ved næste fremmøde hos samme AME. TML skal altid begrundes konkret, og kan ikke benyttes til at foretage generelle begrænsninger i certifikaternes gyldighedsperiode.

Der må ikke udstedes MC med TML, hvor det risikeres, at flyvesikkerheden forringes. Hvis AME’en skønner, at der er behov for at ændre i de påførte begrænsninger (undtagen TML og anførte begrænsninger angående synshjælpemidler), skal sagen konsulteres med Trafikstyrelsen (Class 2)/henvises til Trafikstyrelsen (Class 1/3). LAPL- og CC-begrænsninger afgør AME eller AeMC selv, bortset fra AMC1 MED.B.095, jf. AMC5 MED.B.095, som henvises til Trafikstyrelsen.

8.6

Sygemelding, raskmelding eller anden dialog mellem AME og certifikatindehaver i certifikatets gyldighedsperiode

Certifikathaverne har pligt til at melde sygdom (jf. MED.A.020, litra (a) og (b)), indlæggelse på hospital eller klinik, ambulante forløb og opstart og ændring af medicinforbrug til flyvelæge (Bilag 5 – oversigt over hyppigt forekommende og til flyvelægen anmeldelsespligtige medicinske tilstande, som flyvelægen kan sagsbehandle uden Trafikstyrelsens medvirken).

8.6.1

Sygemelding

Hvis AME/AeMC mellem helbredsundersøgelserne, altså i løbet af certifikatets gyldighedsperiode, bliver kontaktet af certifikatindehaveren vedrørende ændringer i dennes helbredsforhold, må AME rådgive certifikatindehaveren. Hvis ansøgeren ikke længere opfylder helbredskravene, skal AME/AeMC underrette Trafikstyrelsen herom på Notification Form til Trafikstyrelsen, gerne med bilag (se venligst Bilag 1).
Hvis AME/AeMC er i tvivl om, hvorvidt der bør ske sygemelding fra flyvning i henhold til reglerne, kan sagen konsulteres med Trafikstyrelsen. AME skal også i dette tilfælde fremsende AME/AeMC’s overvejelser om helbredsproblemet og fremlægge en anbefaling af sagens håndtering. Dette skal ske i Notification Form. Trafikstyrelsen vil herefter vejlede i sagen vedrørende løsning eller anmode om en henvisning (referral) af sagen til Trafikstyrelsen.

8.6.2

Raskmeldinger

Ved raskmelding skal Notification Form anvendes.

Dokumenter, der skal fremsendes til Trafikstyrelsen via virk.dk umiddelbart i forlængelse af helbredsundersøgelsen, i tilfælde af raskmelding:

  • Notification Form
  • Kopi af eventuelt nyt Medical Certificate
  • Relevante medicinske dokumenter til dokumentation af raskmeldingen

Helt banale raskmeldinger omfatter raskmelding efter barsel, sygdom i forlængelse af influenza, knoglebrud, blodtryksbehandling m.v., hvor der ikke er konstateret eller begrundet mistanke om komplikationer, der kan påvirke flyvesikkerheden (se venligst Bilag 5).

Raskmeldinger efter sådanne sygdomsforløb kan umiddelbart foretages af AME/AeMC’en. Af Notification Form eller bilag skal grundlaget for AME/AeMC’ens beslutning fremgå.

Dokumenter, der skal indsendes til Trafikstyrelsen, fremgår af Bilag 1: ”Vejledning til udfyldelse af blanketter”.

8.7

Fremgangsmåde ved udfyldelse af Medical Certificate

Såfremt AME/AeMC på grundlag af sin undersøgelse kan konstatere, at undersøgte fuldt ud opfylder helbredskravene til det ansøgte MC eller kan bekræfte, at undersøgtes helbredsforhold fortsat er uændret i forhold til tidligere meddelt MC med begrænsning, kan MC udstedes og udleveres til certifikatindehaveren.

Medical Certificate udleveres til certifikatindehaveren, og det gamle Medical Certificate inddrages, kopi sendes med øvrige undersøgelsesdokumenter til Trafikstyrelsen og destrueres derefter af AME/AeMC. Er der udført en forlængelse/fornyelse af Class 1, skal de øvrige certifikatkategorier som Class 2 og LAPL ligeledes udfyldes.

Ansøgere, som er ved at få behandlet en transfersag, skal – uanset enhver forklaring om transfersagen – have udstedt et MC med samme certifikatnummer, som det MC, de fremviser.

Trafikstyrelsen vil altid udskrive et nyt, dansk MC, når transfersagen er gennemført.

MC skal underskrives af undersøgende AME/AeMC og skal altid dateres med datoen for udstedelsen. Ved eventuel senere rettelse af et fejlagtigt udfyldt MC skal AME’ens underskrift på det nye MC dateres til den nye udstedelsesdato. Ved bortkomst af MC kontaktes Trafikstyrelsen med henblik på udstedelse af nyt Medical Certificate.

Vedrørende certifikatets gyldighedsperiode, se Part MED eller Part ATCO.MED. En ansøger kan i forbindelse med en forlængelse af en sin helbredsgodkendelse få foretaget den flyvemedicinske undersøgelse og vurdering op til 45 dage før helbredsgodkendelsens udløbsdato. Hvis ansøger kommer til undersøgelse før de 45 dage, beregnes den nye udløbsdato fra undersøgelsesdagen. Det nye certifikat udstedes med den gyldighed, der gælder for det enkelte certifikat, men beregnet fra det forrige certifikats udløbsdato.

Hvis ansøger sygemeldes fra luftfartstjeneste for en periode længere end tre måneder, vil der generelt skulle foretages suspendering, og sagen bedes derfor fremsendt til Trafikstyrelsen, uagtet forløbet ikke er afsluttet, og uanset om tilstanden i sig selv er banal. Flyvelægen bør i hele sygemeldingsperioden følge op på sagen og ved udløbet af de 3 måneder samle alt relevant materiale sammen og sende ind til Trafikstyrelsen.

Det bemærkes, at samtlige kategorier, der er omfattet af helbredsundersøgelsen, skal fremgå med udløbsdato på certifikatet. Ved Class 1- undersøgelser skal Class 2- og LAPL-udløbsdatoer også angives. Ved Class 2, skal LAPL-udløbsdato også angives.

9

Tilsyn

Trafikstyrelsen fører tilsyn med, om AME og AeMC til stadighed lever op til grundlaget for certificeringen, herunder at de undersøgelser og afgørelser, der træffes af AeMC og AME, er i overensstemmelse med reglerne i EU-forordninger og national lovgivning. Tilsynet føres i henhold til bestemmelserne i part ARA.GEN.300, 305, 350, ARA.AeMC.150 og

ARA.MED.245, 250 og 315. For Class 3-relateret tilsyn, fremgår det af Part ATCO.AR.F.001, at Trafikstyrelsen skal anvende de nævnte bestemmelser i forordning 1178/2011. Derudover er tilsynet baseret på, om de forpligtelser, AME og AeMC er underlagt i Part MED og Part ATCO.MED efterleves.

9.1

Tilsyn ved AeMC

AeMC’er inspiceres rutinemæssigt in situ af Trafikstyrelsen med max. 24 måneders intervaller.

9.2

Tilsyn ved AME

AME’er inspiceres i forbindelse med forlængelse/fornyelse af AME-autorisationen samt løbende, såfremt det vurderes, at der er behov for hyppigere tilsyn.

I forbindelse med tilsyn af AeMC føres også tilsyn med den enkelte tilknyttede AME’s virke.

Der foretages løbende kontrol med de fremsendte dokumenter (”papir-tilsyn”). Alle indsendte sager kontrolleres, så regeloverholdelse og fagligt niveau kan sikres opretholdt.

9.3

Findings – resultater ved tilsyn

Det følger af forordning 1178/2011, part ARA.GEN.350, at der er tre mulige tilsynsresultater (”Findings”) i forhold til AeMC’er. Findings gradueres under hensyntagen til flyvesikkerheden:

  • Ingen ”Findings” – alt følger bestemmelserne.
  • Level 1 (niveau 1-resultat): Udstedes af den kompetente myndighed, hvis den konstaterer en betydelig manglende opfyldelse af de gældende krav i forordning 216/2008 og dennes gennemførelsesforordninger (herunder forordning 1178/2011 og 2015/340), af organisationens procedurer og håndbøger eller af betingelserne for en godkendelse eller et bevis, som sænker sikkerheden eller bringer flyvesikkerheden i alvorlig fare.
  • Level 2 (niveau 2-resultat): Udstedes af den kompetente myndighed, hvis den konstaterer en manglende opfyldelse af de gældende krav i forordning 216/2008 og dennes gennemførelsesforordninger (herunder forordning 1178/2011 og 2015/340), af organisationens procedurer og håndbøger eller af betingelserne for en godkendelse eller et bevis, som kunne sænke sikkerheden eller bringe flyvesikkerheden i alvorlig fare.
9.3.1

AeMC

I forhold til AeMC fremgår det af ARA.AeMC.150, at en Level 1-finding uanset ARA.GEN.350 blandt andet omfatter undladelse af at

  • udpege en Accountable Manager.
  • sikre lægelig tavshedspligt for flyvemedicinske fortegnelser.
  • give den kompetente myndighed lægelige og statistiske data til tilsynsformål.

Ved tilsynsfund informeres AeMC af TBST’s Medical Assessor på skrift. Trafikstyrelsen pålægger den ansvarlige for organisationen at udføre korrigerende handlinger.

Ved Level 1-finding kræves, at korrektioner foretages ufortøvet. Trafikstyrelsen skal samtidig straks tage skridt til at forbyde eller begrænse organisationens aktiviteter. Såfremt de påpegede korrektioner ikke gennemføres tilstrækkeligt hurtigt, tilbagekaldes certifikatet uden yderligere varsel.

Ved Level 2-finding opstilles en acceptabel tidsramme (maksimalt tre måneder), indenfor hvilken de konstaterede findings skal være korrigeret. En Level 2-finding kan hæves til Level 1 finding-niveau, hvis særlige omstændigheder taler for det, herunder at Level 2-finding’en ikke er korrigeret på tilfredsstillende måde indenfor tidsfristen.

Hvis organisationen ikke arbejder for en konstruktiv udbedring og korrektion af en niveau 2-finding, kan dette føre til, at certificeringen suspenderes eller tilbagekaldes.

9.3.2

Selvstændig AME

En selvstændigt virkende AME er underlagt ARA.MED.245 og ARA.MED.250, hvorefter certifikatet kan suspenderes, begrænses eller tilbagekaldes. Det vil fx være tilfældet, hvis

  • AME’en ikke længere opfylder forordningens krav,
  • kriterierne for certificering eller forlængelse af beviset ikke er opfyldt,
  • der er mangler i de flyvemedicinske fortegnelser, eller der indsendes ukorrekte data eller oplysninger tilTrafikstyrelsen,
  • der sker forfalskning af dokumentation, beviser mv.
  • der hemmeligholdes oplysninger vedrørende en ansøgning til eller en indehaver af et helbredsbevis, eller der afgives falske eller svigagtige erklæringer eller udtalelser til Trafikstyrelsen,
  • mangler konstateret ved kontrollen af AME-praksissen ikke afhjælpes, eller
  • når en AME anmoder derom.
9.3.3

AME ansat i AeMC

Hvis en AME på et AeMC ikke reagerer på Trafikstyrelsens fund, formidlet via Head of AeMC, kan Trafikstyrelsen suspendere eller tilbagekalde den pågældende AME’s certifikat. Samtidig foretages vurdering af, om det pågældende AeMC opfylder kravene i forordningerne 1178/2011 og 2015/340 i forhold til at sikre kontinuerlig overvågning af personalets kompetencer, kvalifikationer og levering af den ønskede kvalitet.

9.4

Suspension og tilbagekaldelse af autorisation

I Danmark er det alene Trafikstyrelsen, der i overensstemmelse med gældende regler træffer afgørelse vedrørende suspension og tilbagekaldelse af et AME/AeMC-certifikat på baggrund af indstilling fra MA. Sagen vil inden suspension/tilbagekaldelse blive drøftet mellem MA, jurist for luftfart og den ansvarlige kontorchef.

Ved suspension eller tilbagekaldelse af autorisation, skal både autorisationsbevis og udleverede stempler returneres til Trafikstyrelsen.

Jf. ARA.MED.200, jf. ARA.GEN.315, og ARA.GEN.310 certificerer Trafikstyrelsen AME’er og AeMC’er, når det er konstateret, at ansøgeren opfylder de gældende krav i forordningen. I tilfælde af, at der drives AME- eller AeMC-virksomhed uden fornøden certificering, vil sagen blive håndteret i overensstemmelse med luftfartslovens strafbestemmelser, ligesom de certifikatansøgere, der har fået udstedt certifikater i perioden, vil blive orienteret om, at certifikaterne ikke er gyldige.

EASA vil blive orienteret, hvis der sker suspension/tilbagekaldelse af AeMC- eller AME-certifikat.

10

Flyvemedicinsk vedligeholdelsestræning.

Trafikstyrelsen afholder 1-3 kurser med flyvemedicinsk og organisatorisk orientering for flyvelæger hvert år. Emnerne vil variere, men være relevante for flyvemedicin og flyvelægevirke. Kurserne vil være kvalificerende i forhold til refreshertimer, jf. ovenfor punkt 5.6.1. ”Vedligeholdelsestræning”.

10.1

Særligt for vedligeholdelse af Class 3 undersøgelser

Antallet af flyveledere i Danmark er ikke stort, og de er ansættelsesmæssigt skævt fordelt med langt de fleste på Sjælland.

Der kræves minimum 10 Class 3 undersøgelser årligt for at kunne opretholde Class 3-rettighed som AME, jf. ATCO.MED.C.025, litra c).

Trafikstyrelsen vil have fokus på, at dette krav i Part ATCO.MED til stadighed opfyldes af den enkelte AME. Hvis det på grund af særlige omstændigheder skulle vise sig ikke at være muligt at opfylde kravet, vil Trafikstyrelsen gå i dialog med den enkelte flyvelæge.

11

Pilotcertifikat + Medical Certificate skal udstedes i samme land

Det er et krav, at pilotcertifikat og Medical Certificate hører under den samme kompetente myndighed. Dette med henblik på at den kompetente myndighed kan udføre tilsyn på en effektiv måde. Systemet i Trafikstyrelsen er således indrettet, at såfremt et MC bliver suspenderet eller tilbagekaldt, vil dette blive registreret, så rettighederne på pilotcertifikatet bliver sat ud af kraft.
Det er derfor vigtigt at tjekke ansøgers pilotcertifikat sammen med sidste Medical Certificate og at reagere med vejledning, såfremt en ansøger meddeler at have flere certifikater med tilhørende MC. Der må IKKE udstedes mere end ét EASA-MC til en pilot.

12

Bestilling af papirer hos Trafikstyrelsen

Papir til MC bestilles fremover ved mail til ame@trafikstyrelsen.dk. Herfra videresendes til rette modtager.

13

Flyvelægevirke i Grønland

Air Greenland har i samarbejde med andre interessenter oprettet et flyvemedicinsk undersøgelsessted i Hangar 3, Nuuk Lufthavn.

Det er inspiceret, og lever op EASA krav, herunder kravene til medical confidentiality.

Alle Class 1-flyvelæger, som måtte ønske at rejse til Grønland og foretage helbredsundersøgelser, opfordres til at sende en mail til ulynge@airgreenland.gl eller cih@airgreenland.gl og skrive sig på en liste over interesserede flyvelæger.

Når man som flyvelæge har indgået en aftale med Air Greenland om at komme til Grønland for at lave undersøgelser, skal flyvelægen meddele Trafikstyrelsen (ved MA – brug helst mailpostkasse ame@trafikstyrelsen.dk), at man tager afsted for at foretage
flyvemedicinske undersøgelser på den pågældende lokalitet. Dette begrundet i, at det forventeligt er skiftende læger, der tager derop, og at Trafikstyrelsen, for at overholde sin tilsynsforpligtelse, skal vide, hvem der er afsted.

Undersøgelsesstedet inspiceres én gang årligt.

14

Kontakt og information til Trafikstyrelsen lægesektion

Indsendelse af sager til Trafikstyrelsen skal sendes via virk.dk jf. proceduren i Bilag 1.

I tilfælde af tvivlsspørgsmål kan MA kontaktes via sikker mail på adressen info@trafikstyrelsen.dk. Vær opmærksom på, at der kun modtages sikkert. Dvs. at der også skal sendes fra en sikker mail. Principielle spørgsmål UDEN personfølsomme oplysninger kan fremsendes på adressen ame@trafikstyrelsen.dk.

Alle relevante skabeloner til skemaer, herunder til Medical Certificates, Application Form, Examination Form samt speciallægeundersøgelsesskema og Assessment Decision-skema findes på www.trafikstyrelsen.dk. Vær opmærksom på at disse løbende bliver opdateret og justeret. Trafikstyrelsen bestræber sig på at orientere, når der sker ændringer. Dog er det AME’ens ansvar at sikre, at den senest opdaterede version benyttes. Derfor opfordres til at benytte skabelonerne fra hjemmesiden hver gang.

15

Bilag

  1. Vejledning til udfyldelse og indsendelse af blanketter via virk.dk
  2. Flyvelægefaglig vejledning til forordning 1178/2011 Part MED og forordning 2015/340, Part ATCO.MED
  3. Vejledning til bedømmelse af psykisk helbredstilstand
  4. Vejledning til uddybende evaluering af psykisk helbredstilstand
  5. Curriculum – Praktisk træning af 2-dages varighed
  6. Curriculum – Opfyldelse af krav om 10 timers genopfriskningstræning pr. år (AME-CL 1)
  7. ”Orienteringsskrivelse om henvisning af sag”

Bilag 1

Vejledning til udfyldelse og indsendelse af blanketter via virk.dk

 

1. Fremgangsmåde

Helbredsvurdering af ansøger foretages af certificeret flyvelæge (AME). Afhængig af Class og afgørelsestype er der forskellige dokumenter, som skal sendes ind til styrelsen. Dette gøres ved at udfylde ”AME/AeMC Assessment Referral Form” og uploade dokumenter via virk.dk.

I det følgende gennemgås fremgangsmåde for anvendelse af blanketten herunder udfyldelse af blankettens enkelte afsnit:

Log ind på virk.dk og find blanket:
”AME/AeMC information”:
  • Felterne er præudfyldt med AME/AeMC virksomhedens informationer
”Examining AME information”:
  • Afsnittet udfyldes med den undersøgende AME’s informationer herunder direkte telefonnummer.
  • ”Receipt e-mail”: Her kan man angive en mailadresse, hvis man ønsker kvittering sendt til denne i stedet for mailadressen, der er angivet under virksomhedens e-mail. Dette kan være en fordel, hvis man er flere AME’er, der arbejder i samme virksomhed, og virksomheden derfor har flere mailadresser knyttet til virksomheden. Feltet er valgfrit.
”Applicant information”:

Felterne udfyldes med ansøgers stamdata:

  • ”Full name”
  • ”CPR number (XXXXXX-XXXX)”
  • ”Medical Certificate number (f.eks. DK/XXXXXX-XXXX eller GBR-XXXXXXbogstav)”
”Medical Examination”:

AME udfylder felterne som omhandler selve undersøgelsen af ansøger samt afgørelsen:

  • ”Examination date” - vælg dato.
  • Ved ”Decision” gør AME’en følgende:
    • AME vælger Class kategori fra dropdown: Class 1/2/3, Lapl eller CC.
    • AME vælger afgørelsestype fra dropdown: UNFIT, FIT, Consultation og Referred
    • AME vælger udstedelsestype fra dropdown: Initial, Revalidation/Renewal eller Notification
  • Inital anvendes ved førstegangsudstedelse af Medical Certificate.
  • Revalidation/Renewal anvendes ved forlængelse og fornyelse af Medical certificate.
  • Notification anvendes ved sygemelding og raskmelding.
  • Hvis ansøger vurderes at være FIT, skal AME angive udløbsdato for certifikatet, jf. punkt 8.7 i ”Vejledning for AME og AeMC”.
  • ”New evaluation date” udfyldes, hvis ansøger vurderes at være midlertidigt UNFIT (”temporarily UNFIT”) eller FIT med TML limitation.
  • AME udfylder afsnit med paragraf hvis relevant.
  • AME udfylder ”Medical evaluation summary” med indstilling/afgørelse.
”Documents”:

AME vedhæfter alle relevante dokumenter for undersøgelse og afgørelse.

  • Afhængig af valgt Class, afgørelsestype og udstedelsestype vil en tjekliste over dokumenter, der skal vedhæftes fremgå.
  • AME vedhæfter som minimum de obligatoriske dokumenter. Bemærk at der ved Notification ikke bedes om obligatoriske dokumenter, da det varierer meget, hvad der er behov for at fremsende. Der skal dog stadig vedhæftes relevant dokumentation for sygemelding eller raskmelding.
  • AME bliver bedt om at bekræfte, hvilke dokumenter der er vedhæftet ved at sætte flueben i tjekboksene.
  • AME kan kun indsende dokumenter, hvis det er bekræftet, at de obligatoriske dokumenter er vedhæftet.
  • AME kan ikke afslutte proces, før det er bekræftet, at de obligatoriske dokumenter for Class og afgørelse er vedhæftet.
  • For at afslutte klikkes på den blå knap REVIEW.
  • Hvis blanketten ikke er udfyldt korrekt, fremkommer en boks, som indikerer, at der er fejl, eller at der mangler oplysninger. Det fremgår med rødt på siden, hvilke afsnit samt felter der mangler informationer, eller hvilke dokumenter der ikke er vedhæftet.
  • Hvis blanketten er korrekt udfyldt, og alle vedhæftninger er til stede, kommer man til en et overblik over de informationer, der er blevet indtastet.
  • Herefter kan blanketten indsendes til styrelsen ved at trykke på knappen ”SEND” nederst i overblikket.
”Kvitteringsside”:
  • På kvitteringssiden får AME mulighed for at downloade blanketten samt kvittering på modtagelse samt sagsoprettelse. Kvitteringen indeholder sagsnummeret på sagen.
  • AME modtager ligeledes kvittering pr. mail.
  • Kvitteringssiden indeholder også et blanket-ID, som er knyttet til den kvitteringsmail, vi sender pr. mail. Det betyder, at man kan kopiere/notere blanket-ID for at holde øje med, hvilken sag kvitteringen er knyttet til.
  • På kvitteringssiden kan man klikke på knappen ”Næste ansøger” for at gå til ny udfyldelse af blanketten. Kvitteringssiden udløber på et tidspunkt, hvorefter man ikke længere kan udnytte funktionen. Derfor er et godt råd, at hvis man ønsker at udfylde flere blanketter efter hinanden, skal man relativt hurtigt klikke på knappen for at komme til ny udfyldning. Vælger man denne funktion vil visse oplysninger blive genanvendt ved ny udfyldelse.
Eftersendelse af dokumenter

Hvis der er behov for at oprette en sag, før alle dokumenter er klar, kan disse eftersendes til styrelsen ved at anvende blanketten ”Tilføjelsesblanket AME/AeMC”. Der skal dog være en klar aftale med styrelsen om dette, INDEN man indsender dokumentet.

Man har en aftale om eftersendelse, når styrelsen har efterspurgt yderligere oplysninger eller undersøgelser og har bedt om, at de indsendes via blanketten ELLER, når man ved oprettelse af en sag via ”AME/AeMC Assessment referral form” har skrevet i kommentarfeltet ”Medical evaluation summary”, at der afventes svar på prøver, undersøgelser eller lign. som vil blive eftersendt og tilføjet til sag via. tilføjelsesblanketten.

På denne måde ved styrelsen, at der kommer yderligere oplysninger, og at sagen derfor IKKE skal lukkes. Skulle det ske, at man kommer til at anvende blanketten uden, at vi ved besked, bliver der oprettet en fejlsag, hvor styrelsen får dokumentet, som eftersendes. Det betyder længere ventetid, da sagen lægger sig nederst i bunken samt. Det samme sker, hvis der er fejl i indtastning af sagsnummer og Medical license number. Man skal derfor være omhyggelig med dette.

Fremgangsmåde:
  • I tilfælde af at der er behov for at eftersende dokumenter, anvendes følgende virk.dk blanket: Nyt link
  • I blanketten angives sagsnummer fra kvitteringen samt Medical Certificate number.
  • Herefter uploades dokumentet, som skal eftersendes.
  • AME kan nu indsende.
  • Sagen opdateres herefter øjeblikkeligt, og relevant sagsbehandler kan med det samme se, at sagen er opdateret.

Bilag 2

Flyvelægefaglig vejledning til forordning 1178/2011 Part MED og forordning 2015/340 Part ATCO.MED

Introduktion

Helbredskravene for at opnå/opretholde medicinsk godkendelse til Class 1, Class 2, Class 3, LAPL eller CC fremgår af EU-forordning 1178/2011 Annex IV (Part-MED) og EU-forordning 2015/340 Annex IV (Part ATCO-MED) med senere amendments og tilhørende AMC- og GMmateriale.

Denne vejledning er udarbejdet for flyvelæger i Danmark som supplement til Part-MED og Part-ATCO.MED samt ”Vejledning for AME og AeMC”.

I vejledningen præsenteres en uddybende beskrivelse af procedurer/vejledninger, som finder anvendelse i Danmark for at sikre efterlevelse af EU- forordninger og national lovgivning, samt hvilken hjemmel de respektive procedurer opfylder. Hvert afsnit starter med en henvisning til hjemmelen i forordningerne efterfulgt af relevante procedurebeskrivelser. TBST gør opmærksom på, at oversigten ikke er udtømmende, da forordningerne normalt vil dække flere forhold, end det, som fremgår af de respektive procedurer i denne vejledning. Der vil derfor altid skulle refereres til gældende forordning med tilhørende AMC- og GM- materiale.

Vejledningen er dynamisk og vil blive opdateret løbende for at sikre bedst mulig flyvesikkerhed og sagsbehandling. De medicinske retningslinjer bør - i den grad det er muligt - være i overensstemmelse med den medicinske udvikling, og procedurerne må blandt andet tilpasses de teknologiske rammer, som sættes af den elektroniske indberetning via virk.dk.

Den senest opdaterede vejledning vil til enhver tid ligge tilgængelig på TBST’s hjemmeside.

Vejledning til Part-MED/Part-ATCO.MED Subpart A
Generelle krav

 

MED.A.025 / ATCO.MED.A.025 – FORPLIGTELSER SOM FLYVELÆGE

MED.A.025(a)/ATCO.MED.A.025(a) Obligations of AeMC, AME, GMP and OHMP

When conducting aero-medical examinations and aero-medical assessments, AeMC, AME, GMP and OHMP shall:

(1) ensure that communication with the person can be established without language barriers;

(2) make the applicant aware of the consequences of providing incomplete, inaccurate or false statements on their medical history.

(3) notify the licensing authority, or, in the case of cabin crew attestation holders, notify the competent authority, if the applicant provides incomplete, inaccurate or false statements on their medical history.

(4) notify the licensing authority if an applicant withdraws the application for a Medical Certificate at any stage of the process

Hvis en flyvelæge ikke kan sikre sig, at kommunikation med en ansøger til et MC sker uden sprogbarriere, skal der afstås fra udstedelse af MC. Flyvelægen skal ved enhver ansøgning om et MC også gøre ansøgeren opmærksom på konsekvensen af afgivelse af ufuldstændige, unøjagtige eller urigtige oplysninger om sin medicinske historik. Selv om en ansøger i tidligere ansøgninger har afgivet oplysninger om sine helbredsforhold, skal disse kort refereres ved enhver forlængelse eller fornyelse af et MC. Flyvelægen skal også varsle den ansvarlige myndighed (TBST), såfremt ansøgeren giver ufuldstændige, upræcise eller falske oplysninger i forbindelse med ansøgning, eller i det tilfælde, at ansøgeren trækker sin ansøgning tilbage.

Konsekvenser af ikke at afgive fulde og korrekte oplysninger

Såfremt en ansøger ikke afgiver fulde og korrekte oplysninger om tidligere og aktuel sygdom/lidelse til flyvelægen/TBST, vil dette kunne få konsekvenser for ansøgerens certificering. Dette kan indbefatte suspension/tilbagekaldelse af MC.

I den forbindelse gøres i øvrigt opmærksom på at overtrædelser af EU-forordninger på det civile luftfartsområde, jf. luftfartslovens § 149, stk. 11, er strafbelagt. Det samme gør sig gældende for manglende efterkommelse af påbud eller forbud udstedt i medfør af EU-forordninger på det civile luftfartsområde, jf. lovens § 149, stk. 7.

 

MED.A.025(b) Obligations of AeMC, AME, GMP and OHMP

After completion of the aero-medical examinations and/or assessment, the AeMC, AME, GMP and OHMP shall:

(1) inform the applicant whether he or she is fit, unfit or referred to the Medical Assessor of the licensing authority, AeMC or AME, as applicable;

(2) inform the applicant of any limitation that may restrict flight training or the privileges of his or her licence or cabin crew attestation, as applicable;

(3) if the applicant has been assessed as unfit, inform him or her of his or her rightto have the decision reviewed in accordance with the procedures of the competent authority;

(4) in the case of applicants for a Medical Certificate, submit without delay to the Medical Assessor of the licensing authority a signed, or electronically authenticated, report containing the detailed results of the aero- medical examinations and assessments as required for the Class of Medical Certificate and a copy of the Application Form, the Examination Form, and the Medical Certificate;.

(5) inform the applicant of his or her responsibilities in the case of decrease in medical fitness, as specified in point MED.A.020.

ATCO.MED.A.025(b) Obligations of AeMC and AME

(b) After completion of the aero-medical examinations and assessment, the AeMC and AME shall:

(1) advise the person whether fit, unfit or is referred to the licensing authority;

(2) inform the person of the consequences of any limitation placed on the Medical Certificate;

(3) if the person has been assessed as unfit, inform him/her of his/her right of a secondary review; and

(4) submit without delay a signed, or electronically authenticated, report to include the assessment result and a copy of the Medical Certificate to the licensing authority

 

Ansøger og flyvelæge skal benytte autoriserede formularer, der ligger opdateret på TBST’s hjemmeside. Øjenspecialist og øre-næse-halsspecialist forventes at benytte formularerne under GM1 ARA.MED.135 (b);(c)

Neden for følger en beskrivelse af, hvilken information der skal gives til ansøger efter en flymedicinsk vurdering, samt hvilke krav der gælder for udstedelse af Medical Certificate. Oversendelse af ansøgning, undersøgelsesark, MC og eventuelle relevante medicinske oplysninger fremgår af Bilag 1.

 

Flyvelægens informationspligt over for ansøger

Efter afsluttet flyvemedicinsk undersøgelse og vurdering skal flyvelægen informere ansøger om følgende:

  • flyvelægens vurdering af, hvorvidt ansøger opfylder de aktuelle helbredskrav
  • at ansøgningen sendes til TBST til consultation (rådgivning) eller referral (henvisning), hvor dette er aktuelt.
  • ansøgerens mulighed for at klage til TBST over flyvelægens afgørelse ved Class 2, LAPL og CC rådgivningssager. Klagevejledning vil fremgå af AME/AeMC Assessment Referral Form på virk.dk. Da TBST træffer afgørelse i henviste (referred) sager, kan der ikke klages over afgørelsen i disse sager (Der henvises til Bilag 1, hvor proceduren for indsendelse via virk.dk fremgår).
  • AME/AeMC udleverer ”Orienteringsskrivelse om henvisning af sag” til ansøgeren i henvisningssager, hvor TBST træffer afgørelse.

Ved udstedelse af MC forpligter flyvelægen sig til at informere ansøger om pligt til at anmelde sygdom og funktionsnedsættelse i.h.t. MED.A.020.

MED.A.025(d)/ATCO.MED.A.025(c) Obligations of AeMC, AME, GMP and OHMP

AeMCs, AMEs, GMPs and OHMPs shall maintain records with details of aero-medical examinations and assessments performed in accordance with this Annex (Part-MED)/(Part-ATCO.MED) and their results for a minimum of 10 years, or for a longer period if so determined by national legislation.

Alle udfyldte flyvemedicinske undersøgelsesformularer, tilhørende kliniske og parakliniske data og vurderinger udført på baggrund af Part-MED eller Part-ATCO.MED skal i Danmark opbevares elektronisk i 10 år. Der skal sikres tilstrækkelig back-up samt overholdelse af ”medical confidentiality” samt EU’s GDPR-forordning.

 

MED.A.025(c)

Where consultation with the Medical Assessor of the licensing authority is required in accordance with this Annex (Part-MED), the AeMC and AME shall follow the procedure established by the competent authority.

MED.A.025(e)

AeMCs, AMEs, GMPs and OHMPs shall submit to the Medical Assessor of the competent authority, upon request, all aero-medical records and reports, and any other relevant information, when required for: (1) medical certification; (2) oversight functions.

ATCO.MED.A.025(d)

When required for medical certification and/or oversight functions, AeMCs, AMEs, GMPs and OHMP shall submit to the Medical Assessor of the competent authority upon request all aero-medical records and reports, and any other relevant information.

MED.A.050 (a)/ATCO.MED.A.050

If an applicant for a Class 1 , Class 2 or Class 3 Medical Certificate is referred to the licensing authority in accordance with MED. B.001, the AeMC or AME shall transfer the relevant medical documentation to the licensing authority.

MED.A.035(a) / ATCO.MED.A.035(a)

Applications for a Medical Certificate shall be made in a format established by the competent authority

I Bilag 1 beskrives gældende procedurer for indsendelse af ovenstående materiale til TBST via virk.dk.

Enhver tilstand i ansøgerens sygehistorie og ethvert unormalt fund i den kliniske undersøgelse skal kommenteres/beskrives behørigt af flyvelægen. Som hovedregel skal ansøgeren også medbringe epikrise eller journaludskrifter fra alle relevante kontakter med speciallæger, -sygehuse og praktiserende læger, og disse skannes ind under den aktuelle flyvemedicinske undersøgelse i virk.dk

Rådgivning fra eller henvisning til TBST jf. EU-forordninger 1178/2011; 2015/340

I henhold til Part-MED og Part-ATCO.MED medfører visse tilstande, at flyvelægen skal henvise (refer) ansøgningen til TBST, hvorefter TBST tager træffer afgørelsen. Krav om henvisning gælder primært ved visse ansøgninger om MC til Class 1 eller Class 3.

Der kan foretages rådgivningssamtale (consultation/samråd) med TBST, hvor TBST kan støtte med mundtlig eller skriftlig vejledning om gældende regler, før AME’en træffer afgørelse, om Medical Certificate kan udstedes. Jævnfør Part-MED og Part -ATCO.MED om hvilke tilstande, der skal henholdsvis henvises til (referral), eller hvilke der skal ske i samråd med (consultation) den kompetente myndighed.

Ved førstegangsansøgning, forlængelse eller nyudstedelse af MC er det ikke påkrævet at henvise til TBST, såfremt flyvelægen vurderer, at ansøger har helbredsmangel, som vil udelukke luftfartscertificering. Flyvelægen skal til ansøger udlevere en skriftlig vurdering med klagevejledning i henhold til dansk forvaltningsret. Det er samtidig vigtigt at informere TBST om sagen via virk.dk med henblik på at forebygge ”doctor shopping”.

Rådgivning (consultation) eller henvisning (referral):

For at undgå unødvendig forsinkelse i sagsbehandlingen, bør flyvelægen sørge for, at følgende er opfyldt:

  1. Flyvelægen skal tydeligt angive, hvad der er baggrunden for rådgivning/henvisning samt henvise til relevant bestemmelse i Part-MED eller Part-ATCO.MED
  2. Ansøgningen skal være tilstrækkeligt belyst og dokumenteret før rådgivning/henvisning. Dette inkluderer dokumentation for gennemførte tillægsundersøgelser hos specialister, hvor dette er nødvendigt, for at kunne tage stilling til helbredsmæssig egnethed.
  3. Flyvelægen skal informere TBST om sin faglige anbefaling og begrunde denne.

 

OBS ved consultation!

Medical skal ikke udstedes, før consultation er gennemført.

Uændrede helbredsforhold i sager, som allerede har været vurderet af TBST

Visse medicinske tilstande skal vurderes af TBST. I de tilfælde, hvor ansøger tidligere er blevet vurderet af TBST, og der ikke er sket nogen ændringer i helbredstilstanden ved ansøgning om forlængelse, kan flyvelægen under følgende forudsætninger forlænge gyldighed af Medical Certificate:

  1. Flyvelægen skal konkret henvise til tidligere vurdering og angive, at der ikke er sket nogen ændringer i helbredstilstanden, der gør, at sagen skal vurderes af TBST.
  2. Såfremt TBST tidligere vurdering bygger på, at der skal foretages supplerende undersøgelser, skal dette foranstaltes.
  3. Det må ikke i den konkrete sag være bestemt i beslutningsbrev eller lign., at sagen igen skal konfereres eller henvises til TBST.

 

Undersøgelse af ansøgere fra andre EASA-medlems-/associerede stater

Ved lægelig undersøgelse af ansøgere med certifikater fra andre EU/EØS-lande udsteder den danske flyvelæge et Part-MED/Part-ATCO.MED-certifikat på vanlig vis, såfremt ansøger opfylder helbredskravene, og informationen opbevares elektronisk for senere dokumentation. Flyvelægen sender samtlige medicinske oplysninger og dokumenter til luftfartsmyndigheden i det land, hvor certifikatet er udstedt, i henhold til pågældende lands luftfartsmyndigheds retningslinjer (vanligvis den fulde sag beskrevet på engelsk i papirkopi afsendt med almindelig post i dobbelt kuvert og inderste kuvert mærket som lægeligt fortroligt). Kontaktinformation til de forskellige luftfartsmyndigheder findes på TBST’s hjemmeside.

Der erindres om, at der IKKE må ændres i Medical Certificate number. Hvis der vurderes at være uklarhed om nummeret, kontaktes relevante kompetente myndighed.

MED.A.035/ATCO.MED.A.035 Ansøgning om MC
MED.A.035(b)/ATCO.MED.A.035(b) Application for a Medical Certificate

Applicants for a Medical Certificate shall provide the AeMC, AME or GMP as applicable, with:

(1) proof of their identity;

(2) a signed declaration:

(i) of medical facts concerning their medical history;

(ii) as to whether they have previously undergone an examination for a Medical Certificate and, if so, by whom and with what result;

(iii) as to whether they have ever been assessed as unfit or had a Medical Certificate suspended or revoked.

Ved ansøgning om Medical Certificate skal flyvelægen sikre sig, at ansøger er den, som han/hun udgiver sig for at være. Flyvelægen skal også påse, at ansøgeren har udfyldt/udfylder og underskrevet Application Form for a Medical Certificate med al relevant information fra tidligere sygehistorie, hvorvidt han eller hun tidligere har gennemgået flyvemedicinsk undersøgelse, og hvorvidt vedkommende tidligere er blevet vurderet uegnet til flyvning.

Sikring af ansøgers identitet

En ansøger til helbredsgodkendelse skal altid fremvise gyldig billedlegitimation overfor flyvelægen. Flyvelægen er ansvarlig for at sikre sig, at ansøgeren er den, vedkommende udgiver sig for at være. Dette er vigtigt for at forhindre, at ansøger bruger en stedfortræder for at skjule medicinske forhold. For førstegangsansøgere skal det dokumenteres, at gyldig billedlegitimation (f.eks. pas eller kørekort) er set ved f.eks. at indscanne og medsende denne i virk.dk sammen med øvrige undersøgelsespapirer.

Application Form for a Medical Certificate

For at sikre at al medicinsk information fremgår af ansøgningen, skal flyvelægen gennemgå Application Form om helbredsmæssige forhold sammen med ansøger.

Alle felter afkrydset med et ”ja” under ”Generelle oplysninger og sygehistorie” skal uddybes med kommentarer i bemærkningsfeltet nedenfor, og når det er relevant, skal flyvelægen sikre, at rette dokumentation er vedlagt ansøgningen.

Hvis ansøger tidligere er blevet vurderet som helbredsmæssigt uegnet til helbredsgodkendelse, skal årsagen hertil også fremgå af ansøgningen, og flyvelægen må foretage en vurdering af, hvorvidt dette forhold aktuelt kan påvirke flyvesikkerheden.

Det er ikke tilstrækkeligt at kommentere, at oplysningen er kendt fra tidligere. TBST har ikke nødvendigvis tidligere taget stilling til oplysningen.

 

MED.A.035(c) Application for a Medical Certificate

When applying for a revalidation or renewal of the Medical Certificate, applicants shall present the most recent Medical Certificate to the AeMC, AME or GMP, as applicable, prior to the relevant aero-medical examinations.

ATCO.MED.A.035(c) Application for a Medical Certificate

When applying for a revalidation or renewal of the Medical Certificate, applicants shall present the Medical Certificate to the AeMC or AME prior to the relevant examinations.

 

Kontrol af tidligere Medical Certificate

Ved forlængelse eller fornyelse af Medical Certificate skal flyvelægen altid kontrollere ansøgerens forrige MC og specielt være opmærksom på

  1. Påførte begrænsninger
    • Flyvelægen er ansvarlig for at sætte sig ind i omfanget af begrænsningerne. Hvis disse ikke fremgår fuldt af MC eller af applicant comment i MC (f.eks. SIC eller SSL), kan flyvelægen bede ansøger om at fremvise følgebrevet og/eller at kontakte TBST for gennemgang af følgebrevet.
    • Begrænsningerne videreføres ved forlængelse eller fornyelse af MC, med mindre undtagelse følger af Part-MED/Part-ATCO-MED.
  2. Gyldighedstid på forrige Medical Certificate
    • Gyldighedstiden gør det klart, hvorvidt den nye ansøgning gælder forlængelse (revalidation) eller fornyelse (renewal) af helbredsgodkendelsen.
    • Hvis undersøgelse gennemføres inden 45 dage før gyldigheden af forrige MC udløber, gælder bestemmelserne om forlængelse (revalidation) af MC.
    • Hvis der er gået mere end 2 år siden MC’s (Class 1, 2 eller 3) gyldighedstids udløb, skal flyvelægen gennemgå fuld flyvemedicinsk journal, før fornyelse af MC kan vurderes (jf. MED.A.045(c)(2)(ii) og ATCO.MED.045 (c)(2)(ii)). Dette indebærer, at flyvelægen må bede ansøger om samtykke til at indhente tidligere flyvemedicinske data fra TBST eller andre AME’er og andre lægelige oplysninger fra egen læge eller på Sundhed.dk. Ved udenlandske ansøgere certificeret af andet lands kompetente myndighed skal denne myndighed kontaktes.
    • Hvis der er gået mere end 5 år siden godkendelses udløb, gælder samme krav til undersøgelser som ved førstegangsudstedelse, men helbredskravene er de samme som ved forlængelse (jf. MED.A.045(c)(2)(iii) og ATCO.MED.045 (c)(2)(iii)). Dette indebærer, at ansøgning om fornyelse af Class 1 eller Class 3 Medical Certificate skal behandles som initialundersøgelse på et flymedicinsk center (AeMC).
  3. Certifikatnummer
    • Flyvelægen må forsikre sig om, at korrekt nationalitet og certifikatnummer videreføres (jf. ARA.MED.130(a)) og at alle dokumenter og medicinske oplysninger sendes til korrekt luftfartsmyndighed.

MED.A.040 / ATCO.MED.A.040

MED.A.040(a)/ATCO.MED.A.040(a) Issue, revalidation and renewal of Medical Certificates

A Medical Certificate shall only be issued, revalidated or renewed once the required aero-medical examinations and assessments, as applicable, have been completed and the applicant has been assessed as fit.

 

Ansøgningen skal være komplet, før der udstedes Medical Certificate

Flyvelægen må aldrig udstede MC, før nødvendig information og dokumentation er indhentet, og undersøgelse er fuldendt.

VEJLEDNING til Part-MED/Part-ATCO.MED

Subpart B

Retningslinier for flyvemedicinske problemstillinger

 

MED.B.005 / ATCO.MED.B.005 - GENERELLE HELBREDSKRAV

MED.B.005(a)/ATCO.MED.B.005(a) General

Applicants shall be free from any of the following that would entail a degree of functional incapacity which is likely to interfere with the safe performance of duties or could render the applicant likely to become suddenly unable to exercise the privileges of the license safety:

(1) abnormality, congenital or acquired;

(2) active, latent, acute or chronic disease or disability;

(3) wound, injury or sequelae from operation;

(4) effect or side effect of any prescribed or non-prescribed therapeutic, diagnostic or preventive medication taken;

MED.B.095(a) Medical examination and/or assessment of applicants for LAPL Medical Certificates

An applicant for an LAPL Medical Certificate shall be assessed based on aero-medical best practice

Overordnet gælder for enhver flyvemedicinsk vurdering, at en pilot eller flyveleder ikke opfylder helbredskravene, hvis der foreligger et funktionstab eller risiko for akut inkapacitering, der påvirker flysikkerheden. Men hvad menes der med ”a degree of”, ”likely” eller ”aeromedical best practice” i MED.B.005, ATCO.MED.005 og MED.B095?

Nedenfor gives en mere uddybende beskrivelse af, hvilket risikoniveau flyvelægen kan acceptere, hvordan flyvelægen skal forholde sig til forskellige kilder med flymedicinske retningslinjer for estimering af risikoniveau og eksempler på medicinske forhold eller medicinbrug, der må vurderes op mod risiko for akut inkapacitering.

Generel vurdering af helbredsmæssig egnethed

For at kunne foretage en vurdering af helbredsmæssig egnethed for piloter, flyveledere og cabin crew, må flyvelægen have kendskab til både funktionsniveau, risiko for akut inkapacitering og det flyvemedicinske miljø.

Funktionsniveauet vurderes op mod den type certifikat, der ansøges om. Ved tvivl kan det i nogle tilfælde være aktuelt at kræve ”medical flight” (i simulator eller fly).

 

Nogle medicinske diagnoser medfører risiko for akutte hændelser (sudden incapacitation – f.eks. et grand mal-anfald), som sætter piloten/flyvelederen/cabin crew ude af stand til håndtering af fartøjet/arbejdsopgaverne, uden at det daglige funktionsniveau fremstår reduceret. Vurdering af risiko for akut inkapacitering kræver ofte en god forståelse af diagnosen eller ansøgers helbredstilstand. Ved tvivl om, hvorvidt ansøger opfylder helbredskravene, må flyvelægen efter bedste evne og baseret på tilgængelig dokumentation foretage en estimering af risikoen for akut inkapacitering i løbet af en given tidsperiode. I nogle tilfælde kan dette være en krævende opgave, mens der i andre tilfælde findes gode retningslinjer eller publikationer, der kan underbygge flyvelægens vurdering. I alle tilfælde skal flyvelægen begrunde sin vurdering og henvise til kilden.

 

Risiko kan defineres som:

Hyppighed for begivenheds indtræden x konsekvens

mitigerende foranstaltninger

 

Acceptabel risiko for akut inkapacitering afhænger af, hvilken form for inkapacitering, der kan opstå, og af hvilket Medical Certificate ansøgningen gælder. Nedenfor følger en opdateret oversigt over nationale retningslinjer for acceptabel årlig risiko for akut inkapacitering:

 

Medical Certificate Class 1 uden begrænsninger: maks. 1% pr år

Medical Certificate Class 1 med begrænsninger: maks. 1-2% pr. år

Medical Certificate Class 2 uden begrænsninger: 2% pr. år

Medical Certificate Class 2 med begrænsninger: 2% pr. år

LAPL Certificate uden begrænsninger: 2% pr. år

LAPL Certificate med begrænsninger: 2% pr. år

 

Der kan i individuelt bedømte tilfælde af TBST anlægges en højere risikotolerance, hvor inkapacitering f.eks. ikke vil være fuldstændig eller hvor operative forhold mindsker konsekvens af inkapacitering.

Nogle akut indsættende sygdomme er flyvesikkerhedsmæssigt værre end andre – en pilots grand mal-anfald er farligere for flyet end stille død…….

For eksempel medfører akut inkapacitering som følge af epileptisk anfald normalt større konsekvenser for flysikkerheden end synkope. Videre vil synkope normalt medføre større konsekvenser for flysikkerheden end inkapacitering på baggrund af anfald med akutte smerter.

Flyvelægen må som konsekvens heraf foretage en helhedsrisikovurdering uafhængig af de enkelte diagnoser. Dette indebærer blandt andet fokus på kardiovaskulære risikofaktorer som arv, rygning, blodtryk, overvægt og alder, selvom der ikke foreligger en konkret diagnose.

Vær opmærksom på, at disse grænseværdier for acceptabel risiko kun er gældende, hvis regelsættet ikke specificerer andre og entydige krav for de enkelte medicinske tilstande.

Nogle gange vil der være behov for en vurdering hos og anbefaling fra en specialist indenfor et relevant medicinsk speciale, før der kan tages stilling til risikoen for akut inkapacitering. Flyvelægen må være bevidst om, at specialisten ofte mangler nødvendig viden om flyvemedicin, regelsættet eller risk assessment.

Ved henvisning til en specialist bør man derfor konkretisere behov for specifikke undersøgelser, hvilke krav der gælder, samt efterspørge en talfæstet sandsynlighed for definerede medicinske hændelser, hvor dette er aktuelt og muligt.

Hierarki af kilder for ”Best Aeromedical Practice”

Den flymedicinske vurdering må være i tråd med kravene i gældende regelsæt, og disse krav er mere uddybende beskrevet i AMC (Acceptable means of compliance – tilrådes downloaded fra EASA, EU-kommissionens forordning 1178/2011). Imidlertid vil der ofte være behov for supplerende retningslinier, eftersom dette regelsæt kun beskriver et udvalg af medicinske tilstande. For at kunne foretage en god flymedicinsk vurdering må lægen besidde en flyvemedicinsk kundskab, indsigt i det flyoperative miljø og evnen til kritisk vurdering og udnyttelse af videnskabelige publikationer eller medicinske databaser.

Nogle kilder er mere tilpasset det flyoperative miljø og vejer tungere end andre, og flyvelægen må derfor forholde sig til følgende skema under vurderingen:

Figuren viser hierarki af kilder for ”Best Aeromedical Practice”

For tilstande, der ikke er beskrevet i Part-MED/Part-ATCO.MED med tilhørende AMC/GM eller denne instruks, vil det også være centralt at se CAA UK retningslinierne. Disse findes på hjemmesiden til de britiske luftfartsmyndigheder: http://www.caa.co.uk/AeromedicalExaminers/Medical-standards/.

CAA UK retningslinierne indeholder også flere nyttige flowcharts, der giver en billedlig fremstilling af både krav og retningslinierne, samt angiver hvilken information i forbindelse med de enkelte sygdomme, der skal indhentes, hvis der skal foretages specialistvurdering.

Vær opmærksom på, at CAA UK har et andet syn på, hvordan insulinafhængige diabetikere skal vurderes. TBST mener ikke, at dette er i tråd med Part-MED/Part-ATCO.MED, og disse retningslinjer kan således ikke anvendes.

Flyvelægen bedes ved brug af CAA UK retningslinier vurdere, om disse på anden vis strider mod Part-MED/Part-ATCO.MED.

FLYVELÆGEN SKAL DOG VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, AT UK IKKE LÆNGERE ER MEDLEM AF EU OG CAA UK’S RETNINGSLINJER FORVENTELIGT AFVIGER I STØRRE OG STØRRE GRAD OVER TID.

Andre nyttige kilder er ICAO Manual of Civil Aviation Medicin (2012) og JAA Manual of Civil Aviation Medicine (2009), og der findes et link til disse på TBST’s hjemmeside. JAA-manualen er beregnet på det gamle JAR-regelsæt, der ikke længere er gyldigt. Det betyder, at denne håndbog ikke er hjemlet i gældende regelsæt. Alligevel indeholder den nyttige tips og mere uddybende beskrivelser af en række flyvemedicinske retningslinjer, som fortsat er aktuelle. USAF Waiver guide er målrettet mod militær flyvning men er baseret på et enormt og meget velbeskrevet og indgående vurderet materiale.

Ernestings’ Aviation Medicine er en meget brugt bog i flymedicin (seneste udgave forfattet af Rainford og Gradwell). UpToDate (https://uptodate.com) og BMJ Best Practice (https://bestpractice.bmj.com) er eksempler på opslagsværker, som kan være til nytte.

Hvis flyvelægen forholder sig til disse retningslinier, er det som regel nok at henvise til disse, men hvis flyvelægen vælger at lægge vægt på andre kilder, bør der foreligge god dokumentation for grundlaget for disse. I sådanne tilfælde er det specielt aktuelt med opdateret viden i medicinske databaser eller artikler, som kan overføres til den flymedicinske ansøgning (ekstern validitet). Forskellige flyvelæger kan have forskellig mening om, hvad der er den bedste flymedicinske praksis. Det er alligevel vigtigt, at flyvelæger forholder sig til det, som er generelt accepteret som god praksis og dermed undgår kontroversielle vurderinger.

Anamnese med systemisk allergisk reaktion

Systemisk allergisk reaktion er en af flere eksempler på medicinske tilstande, der kan medføre akut inkapacitering. Ved anamnese med anafylaktisk eller systemisk allergisk reaktion vil helbredskravene normalt ikke være opfyldt, med mindre der kan dokumenteres tilfredsstillende lav risiko for akut inkapacitering under flyvning (eller i rollen som flyveleder). Dette forudsætter normalt, at allergenet er kendt og i stor grad kan undgås før og under udøvelse af privilegierne. Der må indhentes specialistudtalelse med beskrivelse af, hvilke allergener ansøger reagerer på, og hvilken reaktion der kan forventes. I en sådan vurdering bør der indgå vurdering af, hvorvidt allergisk reaktion kan opstå ved indtagelse af, berøring med/og eller eksponering overfor allergenet i aerosolform. Afhængigt af denne information må der også indgå en vurdering af faren for overførsel af allergen fra forbipasserende flypassagerer eller forrige flybesætning.

Flyvelægen må endvidere tage stilling til eventuel allergimedicins bivirkningsprofil, da enkelte af disse præparater kan medføre træthed eller reduceret psykomotorisk ydeevne.

Piloters, flyvelederes og kabinepersonales brug af medicin

Det kan af og til være udfordrende at fået overblik over, hvilke medikamenter der accepteres ved flyvning. Generelt skal flyvelægen foretage en vurdering af hver medikaments bivirkninger, og disse potentielle skadelige indvirkning på flyvesikkerheden. Flyvelægen skal i sin vurdering inkludere hyppigheden af bivirkningerne (ofte beskrevet i præparatomtalen). Hvis det er kendt, at risikoen for aktuelle bivirkninger aftager ved længere tids brug, kan dette også medtages i vurderingen efter tilfredsstillende karensperiode. Flyvelægen bør også kende til præparaters virkningsmekaniske, og hvorvidt denne kan påvirkes af flymedicinske forhold som hypobar påvirkning eller G-kræfter, ændre cognitive funktioner, ændre på farveopfattelsen, øge arytmirisiko m.v. Nedenfor følger en oversigt over grupper af medikamenter og flvvemedicinsk vurdering af disse:

 

Antibiotika: Normalt en indikation på at flyveren har en infektion, hvilket indebærer helbredsmæssig uegnethed. Desuden medfører indtagelse af antibiotika ofte fordøjelsesgener med luftudvikling (ca. 50% af tilfælde af ”sudden incapacitation” under flyvning skyldes mavetilfælde”). Generelt vil et mere bredspektret præparat medføre større risiko for medicininducerede fordøjelsesproblemer og sudden incapacitation.

 

Antimalariamidler: Chloroquin, Proguanil, Atovaquon/Proguanil (Malarone® m.fl.) udviser en ret lav risiko for tarmperistaltiske bivirkninger og en relativt lav risiko for psykiske og synsrelaterede bivirkninger. Doxycyklin kan være kompatibelt med flyvning, men skal behandles med varsomhed, da det er et bredspektret tetracyklin, som dog doseres i lav mængde som malariaforebyggelse. Mefloquin har udvist hyppige og svære psykiske og neurologiske bivirkninger, og indtagelse medfører vurdering som uegnet til flyvning.

Antihistaminer: Især transportsygemidler kan føre til træthed og er derfor ikke kompatible
med flyvning. Nye, non-sederende antihistaminer kan i de fleste tilfælde tillades til flyvning.
OBS: Antihistaminer er proarytmiske i høje doser. ”S-på-T” og torsade du pointes med
ventrikulær arytmi kan ses. Ved anvendelse i doser højere end anbefalet normaldosis må
generelt regnes som ikke-tilladeligt til flyvning.
Slimhindeafhævende næsedråber: Næsedråberne er adrenergt virkende vil normalt ikke
påvirke flysikkerheden, men flyvelæge må foretage en vurdering af underlæggende sygdom.
Ødem i slimhinder kan medføre vanskeligheder med trykudligning af ører og bihuler.
Natriumchromoglicat frembyder ikke flyvemedicinsk betydende bivirkninger.
Kodeinholdige præparater: Ikke kompatible med flyvning grundet risiko for reduktion i
præstationer.
Blodtryksmedikamenter: De mest almindeligt brugte blodtrykspræparater er godkendt til
flyvning efter tilfredsstillende karenstid på 2- 4 uger og stabil dosering uden relevante
bivirkninger. Dette inkluderer non-loop diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin-II-blokkere,
kalciumblokkere og enkelte betablokkere. Derimod regnes loop-diuretika (f.eks. Furix), centralt